| 1525 |
에이프로젠제약(주) |
니잔트캡슐(니자티딘) |
니자티딘원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려에 따른 영업자 회수 |
2019.11.28 |
92 |
|
· 회수사유 : 니자티딘원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려에 따른 영업자 회수 |
| 1524 |
대우제약(주) (대표자 지용훈) |
니자티딘캡슐150mg |
니자티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려에 따른 영업자 회수 |
2019.11.28 |
73 |
|
· 회수사유 : 니자티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려에 따른 영업자 회수 |
| 1523 |
알보젠코리아 |
자니티딘정 75mg(포장단위 30T, 300T, 병) |
완제의약품에서 비의도 불순물 확인 |
2019.11.27 |
77 |
|
· 회수사유 : 완제의약품에서 비의도 불순물 확인 |
| 1522 |
우리들제약(주)(대표자 박희덕, 김혜연) |
위자티딘 150밀리그램 |
NDMA 잠정 관리 기준을 초과한 해당 제조번호 제품에 대한 자진회수 |
2019.11.26 |
74 |
|
· 회수사유 : NDMA 잠정 관리 기준을 초과한 해당 제조번호 제품에 대한 자진회수 |
| 1521 |
계림제약(대표자 최상환) |
계림반하생강백반제 |
성상 기원식물부적합(수반하포제품임) |
2019.11.25 |
102 |
|
· 회수사유 : 성상 기원식물부적합(수반하포제품임) |
| 1520 |
김정근 |
태창쇄양 |
건조감량부적합 |
2019.11.22 |
92 |
|
· 회수사유 : 건조감량부적합 |
| 1519 |
(주)다림바이오텍 |
디카맥스디플러스정 (포장단위: 90정/병) |
신규 제조소로 이전하는 허가변경 전 제조 및 판매 |
2019.11.12 |
79 |
|
· 회수사유 : 신규 제조소로 이전하는 허가변경 전 제조 및 판매 |
| 1518 |
(주)다림바이오텍 |
디카맥스디정 (포장단위: 90정/병) |
신규 제조소로 이전하는 허가변경 전 제조 및 판매 |
2019.11.12 |
77 |
|
· 회수사유 : 신규 제조소로 이전하는 허가변경 전 제조 및 판매 |
| 1517 |
(주)다림바이오텍 |
디카맥스디정 (포장단위: 90정/병) |
신규 제조소로 이전하는 허가변경 전 제조 및 판매 |
2019.11.12 |
80 |
|
· 회수사유 : 신규 제조소로 이전하는 허가변경 전 제조 및 판매 |
| 1516 |
(주)다림바이오텍 |
디카맥스디정 (포장단위: 90정/병) |
신규 제조소로 이전하는 허가변경 전 제조 및 판매 |
2019.11.12 |
76 |
|
· 회수사유 : 신규 제조소로 이전하는 허가변경 전 제조 및 판매 |
| 1515 |
비브라운코리아(주) |
뉴트리플렉스오메가플러스주 |
출고 이후 유통보관단계에서 발생한 제품 포장의 손상으로 인해 산소와 접촉한 지방유제부분이 산화되어 변색 |
2019.11.05 |
74 |
|
· 회수사유 : 출고 이후 유통보관단계에서 발생한 제품 포장의 손상으로 인해 산소와 접촉한 지방유제부분이 산화되어 변색 |
| 1514 |
비브라운코리아(주) |
뉴트리플렉스오메가플러스주 |
출고 이후 유통보관단계에서 발생한 제품 포장의 손상으로 인해 산소와 접촉한 지방유제부분이 산화되어 변색 |
2019.11.05 |
74 |
|
· 회수사유 : 출고 이후 유통보관단계에서 발생한 제품 포장의 손상으로 인해 산소와 접촉한 지방유제부분이 산화되어 변색 |
| 1513 |
비브라운코리아(주) |
뉴트리플렉스오메가플러스주 |
출고 이후 유통보관단계에서 발생한 제품 포장의 손상으로 인해 산소와 접촉한 지방유제부분이 산화되어 변색 |
2019.11.05 |
77 |
|
· 회수사유 : 출고 이후 유통보관단계에서 발생한 제품 포장의 손상으로 인해 산소와 접촉한 지방유제부분이 산화되어 변색 |
| 1512 |
비브라운코리아(주) |
뉴트리플렉스오메가플러스주 |
출고 이후 유통보관단계에서 발생한 제품 포장의 손상으로 인해 산소와 접촉한 지방유제부분이 산화되어 변색 |
2019.11.05 |
82 |
|
· 회수사유 : 출고 이후 유통보관단계에서 발생한 제품 포장의 손상으로 인해 산소와 접촉한 지방유제부분이 산화되어 변색 |
| 1511 |
비브라운코리아(주) |
뉴트리플렉스오메가스페셜주 |
출고 이후 유통보관단계에서 발생한 제품 포장의 손상으로 인해 산소와 접촉한 지방유제부분이 산화되어 변색 |
2019.11.05 |
83 |
|
· 회수사유 : 출고 이후 유통보관단계에서 발생한 제품 포장의 손상으로 인해 산소와 접촉한 지방유제부분이 산화되어 변색 |
