| 2178 |
풍림무약(주)(대표자 이정석, 이중철) |
디에스반정160밀리그램(발사르탄)(포장단위 100정) |
완제의약품 불순물(AZBT) 잠정관리기준 초과 검출 |
2021.09.15 |
74 |
|
· 회수사유 : 완제의약품 불순물(AZBT) 잠정관리기준 초과 검출 |
| 2177 |
풍림무약(주)(대표자 이정석, 이중철) |
디에스반정80밀리그램(발사르탄)(포장단위 100정) |
완제의약품 불순물(AZBT) 잠정관리기준 초과 검출 |
2021.09.15 |
91 |
|
· 회수사유 : 완제의약품 불순물(AZBT) 잠정관리기준 초과 검출 |
| 2176 |
풍림무약(주)(대표자 이정석, 이중철) |
디에스반정80밀리그램(발사르탄)(포장단위 30정) |
완제의약품 불순물(AZBT) 잠정관리기준 초과 검출 |
2021.09.15 |
91 |
|
· 회수사유 : 완제의약품 불순물(AZBT) 잠정관리기준 초과 검출 |
| 2175 |
풍림무약(주)(대표자 이정석, 이중철) |
디에스반정80밀리그램(발사르탄)(포장단위 100정) |
완제의약품 불순물(AZBT) 잠정관리기준 초과 검출 |
2021.09.15 |
99 |
|
· 회수사유 : 완제의약품 불순물(AZBT) 잠정관리기준 초과 검출 |
| 2174 |
하나제약(주) (대표자 이윤하) |
코바라탄정160/12.5mg |
불순물(AZBT, Azido Methyl Biphenyl Tetrazole) 기준치 초과 |
2021.09.10 |
86 |
|
· 회수사유 : 불순물(AZBT, Azido Methyl Biphenyl Tetrazole) 기준치 초과 |
| 2173 |
하나제약(주) (대표자 이윤하) |
코바라탄정160/12.5mg |
불순물(AZBT, Azido Methyl Biphenyl Tetrazole) 기준치 초과 |
2021.09.10 |
77 |
|
· 회수사유 : 불순물(AZBT, Azido Methyl Biphenyl Tetrazole) 기준치 초과 |
| 2172 |
하나제약(주) (대표자 이윤하) |
코바라탄정160/12.5mg |
불순물(AZBT, Azido Methyl Biphenyl Tetrazole) 기준치 초과 |
2021.09.10 |
78 |
|
· 회수사유 : 불순물(AZBT, Azido Methyl Biphenyl Tetrazole) 기준치 초과 |
| 2171 |
대우제약(주) (대표자 지용훈) |
암로디탄정5/100밀리그램 |
불순물(AZBT) 초과검출에 따른 영업자 회수 |
2021.09.09 |
74 |
|
· 회수사유 : 불순물(AZBT) 초과검출에 따른 영업자 회수 |
| 2170 |
제이더블유중외제약(주) (대표자 신영섭, 이성열) |
코발사렉트정160/12.5mg |
불순물(AZBT) 초과 검출 |
2021.09.09 |
78 |
|
· 회수사유 : 불순물(AZBT) 초과 검출 |
| 2169 |
수성위생재료공업사 |
수성멸균거즈에스3호 |
이물혼입우려 |
2021.09.09 |
131 |
|
· 회수사유 : 이물혼입우려 |
| 2168 |
녹원제약(주) |
녹원산약 |
성상(주피미제거) 부적합 |
2021.09.08 |
79 |
|
· 회수사유 : 성상(주피미제거) 부적합 |
| 2167 |
(주)비보존제약 |
제로코틴정1mg(바레니클린살리실산염) 28정(14정/PTPX2) |
불순물(N-Nitroso-varenicline) 초과 검출 |
2021.09.07 |
70 |
|
· 회수사유 : 불순물(N-Nitroso-varenicline) 초과 검출 |
| 2166 |
(주)비보존제약 |
제로코틴정0.5mg(바레니클린살리실산염) 11정(11정/PTPX1) |
불순물(N-Nitroso-varenicline) 초과 검출 |
2021.09.07 |
70 |
|
· 회수사유 : 불순물(N-Nitroso-varenicline) 초과 검출 |
| 2165 |
한국화이자제약 |
리리카CR 서방정 330mg 30정/병 |
해외 안정성 시험 일탈(용출)로 인한 예방적 차원의 영업자 회수 |
2021.08.27 |
75 |
|
· 회수사유 : 해외 안정성 시험 일탈(용출)로 인한 예방적 차원의 영업자 회수 |
| 2164 |
한국화이자제약 |
리리카CR 서방정 330mg 30정/병 |
해외 안정성 시험 일탈(용출)로 인한 예방적 차원의 영업자 회수 |
2021.08.27 |
78 |
|
· 회수사유 : 해외 안정성 시험 일탈(용출)로 인한 예방적 차원의 영업자 회수 |
