| 2168 |
녹원제약(주) |
녹원산약 |
성상(주피미제거) 부적합 |
2021.09.08 |
75 |
|
· 회수사유 : 성상(주피미제거) 부적합 |
| 2167 |
(주)비보존제약 |
제로코틴정1mg(바레니클린살리실산염) 28정(14정/PTPX2) |
불순물(N-Nitroso-varenicline) 초과 검출 |
2021.09.07 |
66 |
|
· 회수사유 : 불순물(N-Nitroso-varenicline) 초과 검출 |
| 2166 |
(주)비보존제약 |
제로코틴정0.5mg(바레니클린살리실산염) 11정(11정/PTPX1) |
불순물(N-Nitroso-varenicline) 초과 검출 |
2021.09.07 |
66 |
|
· 회수사유 : 불순물(N-Nitroso-varenicline) 초과 검출 |
| 2165 |
한국화이자제약 |
리리카CR 서방정 330mg 30정/병 |
해외 안정성 시험 일탈(용출)로 인한 예방적 차원의 영업자 회수 |
2021.08.27 |
71 |
|
· 회수사유 : 해외 안정성 시험 일탈(용출)로 인한 예방적 차원의 영업자 회수 |
| 2164 |
한국화이자제약 |
리리카CR 서방정 330mg 30정/병 |
해외 안정성 시험 일탈(용출)로 인한 예방적 차원의 영업자 회수 |
2021.08.27 |
74 |
|
· 회수사유 : 해외 안정성 시험 일탈(용출)로 인한 예방적 차원의 영업자 회수 |
| 2163 |
주식회사 티엠비 (대표자 윤재만) |
더마캐스트황사마스크(KF94)(대형) |
분진포집효율 부적합 |
2021.08.14 |
84 |
|
· 회수사유 : 분진포집효율 부적합 |
| 2162 |
(주)허브팜 |
허브팜당귀 |
카드뮴 품질부적합 |
2021.08.12 |
69 |
|
· 회수사유 : 카드뮴 품질부적합 |
| 2161 |
주식회사 엔탭허브 |
엔탭허브당귀 |
카드뮴 부적합 |
2021.08.17 |
80 |
|
· 회수사유 : 카드뮴 부적합 |
| 2160 |
진양제약주식회사(대표이사 최재준) |
뉴자틴캡슐150밀리그램(니자티딘)(포장단위 30캡슐, 300캡슐) |
제품 안정성시험(가속) 결과(NDMA 검출)에 따라 사전예방적 조치로 시중유통품에 대해 영업자 회수 |
2021.07.26 |
99 |
|
· 회수사유 : 제품 안정성시험(가속) 결과(NDMA 검출)에 따라 사전예방적 조치로 시중유통품에 대해 영업자 회수 |
| 2159 |
지비케이그룹 |
아미엑스오엑스(AMIXOX)황사방역용마스크KF94(대형) |
부산지방식품의약품안전청에서 수거검사결과 분진포집효율부적합이확인되어 판매중지및회수.폐기명령이떨어져긴급하게사실공지하게됨 |
2021.07.22 |
94 |
|
· 회수사유 : 부산지방식품의약품안전청에서 수거검사결과 분진포집효율부적합이확인되어 판매중지및회수.폐기명령이떨어져긴급하게사실공지하게됨 |
| 2158 |
에이프로젠제약(주) |
헬스나민주 |
허가(신고) 사항과 다르게 제조 |
2021.07.14 |
80 |
|
· 회수사유 : 허가(신고) 사항과 다르게 제조 |
| 2157 |
(주)허브팜 |
허브팜방풍 |
성상(기원식물) 품질부적합 |
2021.07.12 |
71 |
|
· 회수사유 : 성상(기원식물) 품질부적합 |
| 2156 |
농업회사법인 주식회사 월드허브 |
월드대황 |
품질(성상,순도시험) 부적합 |
2021.06.14 |
68 |
|
· 회수사유 : 품질(성상,순도시험) 부적합 |
| 2155 |
제이더블유중외제약(주) |
리바로정2밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물) |
표시기재 오류(리바로정2mg 100정 병포장에 시그마트정 5mg 500정 라벨 부착) |
2021.06.10 |
79 |
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· 회수사유 : 표시기재 오류(리바로정2mg 100정 병포장에 시그마트정 5mg 500정 라벨 부착) |
| 2154 |
농업회사법인풍산주식회사 |
풍산위령선 |
관능(성상)부적합 |
2021.06.07 |
69 |
|
· 회수사유 : 관능(성상)부적합 |
