| 2183 |
한국화이자제약 |
챔픽스정 0.5mg |
불순물(N-nitroso-varenicline) 한시적 출하허용기준 상회에 따른 자발적 회수 |
2021.09.18 |
67 |
|
· 회수사유 : 불순물(N-nitroso-varenicline) 한시적 출하허용기준 상회에 따른 자발적 회수 |
| 2182 |
한국화이자제약 |
챔픽스정 0.5mg |
불순물(N-nitroso-varenicline) 한시적 출하허용기준 상회에 따른 자발적 회수 |
2021.09.18 |
63 |
|
· 회수사유 : 불순물(N-nitroso-varenicline) 한시적 출하허용기준 상회에 따른 자발적 회수 |
| 2181 |
일양바이오팜(주) |
이브톡질정(클로트리마졸) |
허가(신고)사항과 다르게 제조 |
2021.09.17 |
94 |
|
· 회수사유 : 허가(신고)사항과 다르게 제조 |
| 2180 |
(주)뉴젠팜 (대표자 : 정문기) |
뉴젠팜오플록사신정100밀리그램 |
수탁사의 허가(신고)사항과 다르게 제조함에 따른 회수 |
2021.09.17 |
81 |
|
· 회수사유 : 수탁사의 허가(신고)사항과 다르게 제조함에 따른 회수 |
| 2179 |
(주)현진제약 |
현진울금 |
성상(약용부위) |
2021.09.15 |
71 |
|
· 회수사유 : 성상(약용부위) |
| 2178 |
풍림무약(주)(대표자 이정석, 이중철) |
디에스반정160밀리그램(발사르탄)(포장단위 100정) |
완제의약품 불순물(AZBT) 잠정관리기준 초과 검출 |
2021.09.15 |
71 |
|
· 회수사유 : 완제의약품 불순물(AZBT) 잠정관리기준 초과 검출 |
| 2177 |
풍림무약(주)(대표자 이정석, 이중철) |
디에스반정80밀리그램(발사르탄)(포장단위 100정) |
완제의약품 불순물(AZBT) 잠정관리기준 초과 검출 |
2021.09.15 |
88 |
|
· 회수사유 : 완제의약품 불순물(AZBT) 잠정관리기준 초과 검출 |
| 2176 |
풍림무약(주)(대표자 이정석, 이중철) |
디에스반정80밀리그램(발사르탄)(포장단위 30정) |
완제의약품 불순물(AZBT) 잠정관리기준 초과 검출 |
2021.09.15 |
88 |
|
· 회수사유 : 완제의약품 불순물(AZBT) 잠정관리기준 초과 검출 |
| 2175 |
풍림무약(주)(대표자 이정석, 이중철) |
디에스반정80밀리그램(발사르탄)(포장단위 100정) |
완제의약품 불순물(AZBT) 잠정관리기준 초과 검출 |
2021.09.15 |
96 |
|
· 회수사유 : 완제의약품 불순물(AZBT) 잠정관리기준 초과 검출 |
| 2174 |
하나제약(주) (대표자 이윤하) |
코바라탄정160/12.5mg |
불순물(AZBT, Azido Methyl Biphenyl Tetrazole) 기준치 초과 |
2021.09.10 |
83 |
|
· 회수사유 : 불순물(AZBT, Azido Methyl Biphenyl Tetrazole) 기준치 초과 |
| 2173 |
하나제약(주) (대표자 이윤하) |
코바라탄정160/12.5mg |
불순물(AZBT, Azido Methyl Biphenyl Tetrazole) 기준치 초과 |
2021.09.10 |
74 |
|
· 회수사유 : 불순물(AZBT, Azido Methyl Biphenyl Tetrazole) 기준치 초과 |
| 2172 |
하나제약(주) (대표자 이윤하) |
코바라탄정160/12.5mg |
불순물(AZBT, Azido Methyl Biphenyl Tetrazole) 기준치 초과 |
2021.09.10 |
75 |
|
· 회수사유 : 불순물(AZBT, Azido Methyl Biphenyl Tetrazole) 기준치 초과 |
| 2171 |
대우제약(주) (대표자 지용훈) |
암로디탄정5/100밀리그램 |
불순물(AZBT) 초과검출에 따른 영업자 회수 |
2021.09.09 |
71 |
|
· 회수사유 : 불순물(AZBT) 초과검출에 따른 영업자 회수 |
| 2170 |
제이더블유중외제약(주) (대표자 신영섭, 이성열) |
코발사렉트정160/12.5mg |
불순물(AZBT) 초과 검출 |
2021.09.09 |
75 |
|
· 회수사유 : 불순물(AZBT) 초과 검출 |
| 2169 |
수성위생재료공업사 |
수성멸균거즈에스3호 |
이물혼입우려 |
2021.09.09 |
125 |
|
· 회수사유 : 이물혼입우려 |
