| 2223 |
에이치엘비제약(주) |
트윈스텔정40/5밀리그램 |
허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
2021.10.29 |
67 |
|
· 회수사유 : 허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
| 2222 |
에이치엘비제약(주) |
트윈스텔정40/5밀리그램 |
허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
2021.10.29 |
72 |
|
· 회수사유 : 허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
| 2221 |
에이치엘비제약(주) |
트윈스텔정40/10밀리그램 |
허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
2021.10.29 |
71 |
|
· 회수사유 : 허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
| 2220 |
에이치엘비제약(주) |
트윈스텔정40/10밀리그램 |
허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
2021.10.29 |
71 |
|
· 회수사유 : 허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
| 2219 |
에이치엘비제약(주) |
트윈스텔정40/10밀리그램 |
허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
2021.10.29 |
71 |
|
· 회수사유 : 허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
| 2218 |
에이치엘비제약(주) |
트윈스텔정40/10밀리그램 |
허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
2021.10.29 |
71 |
|
· 회수사유 : 허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
| 2217 |
(주)동양허브 |
동양허브반하 |
이산화황부적합 |
2021.10.20 |
76 |
|
· 회수사유 : 이산화황부적합 |
| 2216 |
㈜글락소스미스클라인 (대표자: 켐프턴, 로버트 마이클) |
세레타이드 디스커스 250 (60회/통) |
기재사항(사용기한) 표시 오류 |
2021.10.18 |
76 |
|
· 회수사유 : 기재사항(사용기한) 표시 오류 |
| 2215 |
이풀잎제약(주) |
이풀잎백출 |
이산화황부적합 |
2021.10.18 |
80 |
|
· 회수사유 : 이산화황부적합 |
| 2214 |
(주)푸른무약 |
푸른무약절패모 |
중금속(카드뮴) 부적합 |
2021.10.06 |
81 |
|
· 회수사유 : 중금속(카드뮴) 부적합 |
| 2213 |
수입원 : (주)한국로슈 / 판매원 : (주)한독 |
마도파정 125 |
정제 두께, 무게 및 주성분 함량기준 일탈로 인한 자발적 회수 |
2021.10.01 |
99 |
|
· 회수사유 : 정제 두께, 무게 및 주성분 함량기준 일탈로 인한 자발적 회수 |
| 2212 |
경진제약(주)(대표자 : 이중기) |
경진팔물탕(혼합단미엑스산제) |
함량시험 부적합 (패오니플로린) |
2021.09.28 |
76 |
|
· 회수사유 : 함량시험 부적합 (패오니플로린) |
| 2211 |
경진제약(주)(대표자 : 이중기) |
경진오적산(혼합단미엑스산제) |
함량시험 부적합 (총 알칼로이드) |
2021.09.28 |
66 |
|
· 회수사유 : 함량시험 부적합 (총 알칼로이드) |
| 2210 |
경진제약(주)(대표자 : 이중기) |
경진오적산(혼합단미엑스산제) |
함량시험 부적합 (총 알칼로이드) |
2021.09.28 |
67 |
|
· 회수사유 : 함량시험 부적합 (총 알칼로이드) |
| 2209 |
경진제약(주)(대표자 : 이중기) |
경진오적산(혼합단미엑스산제) |
함량시험 부적합 (총 알칼로이드) |
2021.09.28 |
112 |
|
· 회수사유 : 함량시험 부적합 (총 알칼로이드) |
