| 2230 |
(주)녹십자 (대표자 : 허은철) |
녹십자우황청심원현탁액 |
약사법 제 43조 1항 위반 |
2021.11.12 |
85 |
|
· 회수사유 : 약사법 제 43조 1항 위반 |
| 2229 |
(주)녹십자 (대표자 : 허은철) |
녹십자우황청심원현탁액 |
약사법 제 43조 1항 위반 |
2021.11.12 |
86 |
|
· 회수사유 : 약사법 제 43조 1항 위반 |
| 2228 |
(주)뉴젠팜 (대표자 : 정문기) |
로사르젠정(로사르탄칼륨) |
완제의약품 불순물(AZBT) 잠정관리기준 초과 검출 |
2021.11.03 |
86 |
|
· 회수사유 : 완제의약품 불순물(AZBT) 잠정관리기준 초과 검출 |
| 2227 |
주식회사올본 |
올본계혈등 |
성상(기원식물)부적합 |
2021.11.01 |
75 |
|
· 회수사유 : 성상(기원식물)부적합 |
| 2226 |
오펠라헬스케어코리아㈜ |
둘코락스좌약(비사코딜) |
일부 낱알포장(직접용기)에 사용기한 표시오류 |
2021.11.01 |
81 |
|
· 회수사유 : 일부 낱알포장(직접용기)에 사용기한 표시오류 |
| 2225 |
에이치엘비제약(주) |
트윈스텔정80/5밀리그램 |
허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
2021.10.29 |
72 |
|
· 회수사유 : 허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
| 2224 |
에이치엘비제약(주) |
트윈스텔정80/5밀리그램 |
허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
2021.10.29 |
72 |
|
· 회수사유 : 허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
| 2223 |
에이치엘비제약(주) |
트윈스텔정40/5밀리그램 |
허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
2021.10.29 |
70 |
|
· 회수사유 : 허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
| 2222 |
에이치엘비제약(주) |
트윈스텔정40/5밀리그램 |
허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
2021.10.29 |
76 |
|
· 회수사유 : 허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
| 2221 |
에이치엘비제약(주) |
트윈스텔정40/10밀리그램 |
허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
2021.10.29 |
74 |
|
· 회수사유 : 허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
| 2220 |
에이치엘비제약(주) |
트윈스텔정40/10밀리그램 |
허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
2021.10.29 |
74 |
|
· 회수사유 : 허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
| 2219 |
에이치엘비제약(주) |
트윈스텔정40/10밀리그램 |
허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
2021.10.29 |
74 |
|
· 회수사유 : 허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
| 2218 |
에이치엘비제약(주) |
트윈스텔정40/10밀리그램 |
허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
2021.10.29 |
75 |
|
· 회수사유 : 허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
| 2217 |
(주)동양허브 |
동양허브반하 |
이산화황부적합 |
2021.10.20 |
80 |
|
· 회수사유 : 이산화황부적합 |
| 2216 |
㈜글락소스미스클라인 (대표자: 켐프턴, 로버트 마이클) |
세레타이드 디스커스 250 (60회/통) |
기재사항(사용기한) 표시 오류 |
2021.10.18 |
80 |
|
· 회수사유 : 기재사항(사용기한) 표시 오류 |
