| 2238 |
주식회사케이에스제약(대표자 박기송, 진태봉) |
록소프로정(록소프로펜나트륨수화물) |
허가신고사항과 다르게 제조 |
2021.12.03 |
72 |
|
· 회수사유 : 허가신고사항과 다르게 제조 |
| 2237 |
주식회사케이에스제약(대표자 박기송, 진태봉) |
록소프로정(록소프로펜나트륨수화물) |
허가신고사항과 다르게 제조 |
2021.12.03 |
76 |
|
· 회수사유 : 허가신고사항과 다르게 제조 |
| 2236 |
(주)자연세상 |
자연세상택사 |
잔류농약 부적합 |
2021.11.26 |
107 |
|
· 회수사유 : 잔류농약 부적합 |
| 2235 |
게르베코리아(주) (대표자 강승호) |
도타렘주 (포장단위 : 10밀리리터/바이알) |
바이알 목 부분에 미세한 흠 발견 가능성 |
2021.11.23 |
72 |
|
· 회수사유 : 바이알 목 부분에 미세한 흠 발견 가능성 |
| 2234 |
(주)태극인농업회사법인 |
태극인형개 |
품질(성상)부적합 |
2021.11.19 |
70 |
|
· 회수사유 : 품질(성상)부적합 |
| 2233 |
(주)신광신약 |
다이아그노스틱알러젠익스트렉트 |
원재료 시험 기준 일탈로 인한 사전 예방적 조치로 의약품 회수 |
2021.11.18 |
83 |
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· 회수사유 : 원재료 시험 기준 일탈로 인한 사전 예방적 조치로 의약품 회수 |
| 2232 |
하나제약(주) (대표자 이윤하) |
몬테로정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) |
안정성시험 중 기준일탈(유연물질) 예상에 따른 사전예방적 조치 |
2021.11.12 |
80 |
|
· 회수사유 : 안정성시험 중 기준일탈(유연물질) 예상에 따른 사전예방적 조치 |
| 2231 |
농업회사법인 주식회사 월드허브 (대표자 정동익) |
월드백수오 |
품질(순도시험:이엽우피소) 부적합 |
2021.11.12 |
78 |
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· 회수사유 : 품질(순도시험:이엽우피소) 부적합 |
| 2230 |
(주)녹십자 (대표자 : 허은철) |
녹십자우황청심원현탁액 |
약사법 제 43조 1항 위반 |
2021.11.12 |
81 |
|
· 회수사유 : 약사법 제 43조 1항 위반 |
| 2229 |
(주)녹십자 (대표자 : 허은철) |
녹십자우황청심원현탁액 |
약사법 제 43조 1항 위반 |
2021.11.12 |
81 |
|
· 회수사유 : 약사법 제 43조 1항 위반 |
| 2228 |
(주)뉴젠팜 (대표자 : 정문기) |
로사르젠정(로사르탄칼륨) |
완제의약품 불순물(AZBT) 잠정관리기준 초과 검출 |
2021.11.03 |
82 |
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· 회수사유 : 완제의약품 불순물(AZBT) 잠정관리기준 초과 검출 |
| 2227 |
주식회사올본 |
올본계혈등 |
성상(기원식물)부적합 |
2021.11.01 |
71 |
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· 회수사유 : 성상(기원식물)부적합 |
| 2226 |
오펠라헬스케어코리아㈜ |
둘코락스좌약(비사코딜) |
일부 낱알포장(직접용기)에 사용기한 표시오류 |
2021.11.01 |
74 |
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· 회수사유 : 일부 낱알포장(직접용기)에 사용기한 표시오류 |
| 2225 |
에이치엘비제약(주) |
트윈스텔정80/5밀리그램 |
허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
2021.10.29 |
69 |
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· 회수사유 : 허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
| 2224 |
에이치엘비제약(주) |
트윈스텔정80/5밀리그램 |
허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
2021.10.29 |
69 |
|
· 회수사유 : 허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
