| 2228 |
(주)뉴젠팜 (대표자 : 정문기) |
로사르젠정(로사르탄칼륨) |
완제의약품 불순물(AZBT) 잠정관리기준 초과 검출 |
2021.11.03 |
78 |
|
· 회수사유 : 완제의약품 불순물(AZBT) 잠정관리기준 초과 검출 |
| 2227 |
주식회사올본 |
올본계혈등 |
성상(기원식물)부적합 |
2021.11.01 |
67 |
|
· 회수사유 : 성상(기원식물)부적합 |
| 2226 |
오펠라헬스케어코리아㈜ |
둘코락스좌약(비사코딜) |
일부 낱알포장(직접용기)에 사용기한 표시오류 |
2021.11.01 |
70 |
|
· 회수사유 : 일부 낱알포장(직접용기)에 사용기한 표시오류 |
| 2225 |
에이치엘비제약(주) |
트윈스텔정80/5밀리그램 |
허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
2021.10.29 |
65 |
|
· 회수사유 : 허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
| 2224 |
에이치엘비제약(주) |
트윈스텔정80/5밀리그램 |
허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
2021.10.29 |
65 |
|
· 회수사유 : 허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
| 2223 |
에이치엘비제약(주) |
트윈스텔정40/5밀리그램 |
허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
2021.10.29 |
63 |
|
· 회수사유 : 허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
| 2222 |
에이치엘비제약(주) |
트윈스텔정40/5밀리그램 |
허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
2021.10.29 |
68 |
|
· 회수사유 : 허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
| 2221 |
에이치엘비제약(주) |
트윈스텔정40/10밀리그램 |
허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
2021.10.29 |
67 |
|
· 회수사유 : 허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
| 2220 |
에이치엘비제약(주) |
트윈스텔정40/10밀리그램 |
허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
2021.10.29 |
67 |
|
· 회수사유 : 허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
| 2219 |
에이치엘비제약(주) |
트윈스텔정40/10밀리그램 |
허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
2021.10.29 |
67 |
|
· 회수사유 : 허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
| 2218 |
에이치엘비제약(주) |
트윈스텔정40/10밀리그램 |
허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
2021.10.29 |
67 |
|
· 회수사유 : 허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 |
| 2217 |
(주)동양허브 |
동양허브반하 |
이산화황부적합 |
2021.10.20 |
72 |
|
· 회수사유 : 이산화황부적합 |
| 2216 |
㈜글락소스미스클라인 (대표자: 켐프턴, 로버트 마이클) |
세레타이드 디스커스 250 (60회/통) |
기재사항(사용기한) 표시 오류 |
2021.10.18 |
72 |
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· 회수사유 : 기재사항(사용기한) 표시 오류 |
| 2215 |
이풀잎제약(주) |
이풀잎백출 |
이산화황부적합 |
2021.10.18 |
76 |
|
· 회수사유 : 이산화황부적합 |
| 2214 |
(주)푸른무약 |
푸른무약절패모 |
중금속(카드뮴) 부적합 |
2021.10.06 |
77 |
|
· 회수사유 : 중금속(카드뮴) 부적합 |
