| 2388 |
(주)푸른무약 |
푸른무약백편두 |
곰팡이독소 부적합 |
2022.02.09 |
73 |
|
· 회수사유 : 곰팡이독소 부적합 |
| 2387 |
(주)바이넥스 (대표자 이혁종) |
디멘정 |
신고사항과 다르게 제조 |
2022.02.04 |
74 |
|
· 회수사유 : 신고사항과 다르게 제조 |
| 2386 |
(주)바이넥스 (대표자 이혁종) |
바이코자정(로사르탄칼륨) |
로사르탄 아지도(Azido) 불순물 초과 검출(우려) |
2022.02.04 |
72 |
|
· 회수사유 : 로사르탄 아지도(Azido) 불순물 초과 검출(우려) |
| 2385 |
(주)바이넥스 (대표자 이혁종) |
프로틴정(니자티딘) |
제품 안정성시험(가속) 결과(NDMA 검출)에 따라 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수 |
2022.02.04 |
70 |
|
· 회수사유 : 제품 안정성시험(가속) 결과(NDMA 검출)에 따라 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수 |
| 2384 |
(주)바이넥스 (대표자 이혁종) |
엠페리손정50밀리그램(에페리손염산염) |
허가사항과 다르게 제조 |
2022.02.04 |
72 |
|
· 회수사유 : 허가사항과 다르게 제조 |
| 2383 |
대우제약(주) (대표자 지용훈) |
비브락스시럽 |
허가변경시 착오로 허가(신고)사항과 다른 주성분 제조원 투입에 따른 자진 회수 |
2022.02.03 |
91 |
|
· 회수사유 : 허가변경시 착오로 허가(신고)사항과 다른 주성분 제조원 투입에 따른 자진 회수 |
| 2382 |
(주)뉴젠팜 (대표자 : 정문기) |
레바미젠정(레바미피드) |
허가(신고)사항과 다르게 제조 |
2022.01.07 |
99 |
|
· 회수사유 : 허가(신고)사항과 다르게 제조 |
| 2381 |
수성위생재료공업사 |
수성탄력붕대-S |
형상,중량 부적합 |
2021.12.29 |
86 |
|
· 회수사유 : 형상,중량 부적합 |
| 2380 |
수성위생재료공업사 |
수성탄력붕대-S |
형상,중량 부적합 |
2021.12.29 |
85 |
|
· 회수사유 : 형상,중량 부적합 |
| 2379 |
대우제약(주) (대표자 지용훈) |
레비스정(레바미피드) |
허가(신고)사항과 다르게 제조 |
2021.12.29 |
86 |
|
· 회수사유 : 허가(신고)사항과 다르게 제조 |
| 2378 |
하나제약(주) (대표자 이윤하) |
레스탐정(레바미피드) |
허가(신고)사항과 다르게 제조 |
2021.12.29 |
78 |
|
· 회수사유 : 허가(신고)사항과 다르게 제조 |
| 2377 |
㈜비보존제약 (대표자 이두현) |
데코라펜정(덱시부프로펜) |
허가(신고)사항과 다르게 제조 |
2021.12.28 |
83 |
|
· 회수사유 : 허가(신고)사항과 다르게 제조 |
| 2376 |
㈜비보존제약 (대표자 이두현) |
비보존레바미피드정100밀리그램(레바미피드) |
허가(신고)사항과 다르게 제조 |
2021.12.28 |
78 |
|
· 회수사유 : 허가(신고)사항과 다르게 제조 |
| 2375 |
모닝제약 |
모닝제약 산조인 |
부적합 |
2021.12.28 |
77 |
|
· 회수사유 : 부적합 |
| 2374 |
(주) 나음 대표 조 형 준 |
나음 산조인 |
성상(기원식물)부적합 |
2021.12.28 |
74 |
|
· 회수사유 : 성상(기원식물)부적합 |
