| 2410 |
한국신텍스제약㈜ (대표자 박병철, 최임용) |
레바엔티정100밀리그램(레바미피드) |
허가(신고)사항과 다르게 제조 |
2022.03.11 |
83 |
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· 회수사유 : 허가(신고)사항과 다르게 제조 |
| 2409 |
하나제약(주) (대표자 이윤하) |
히알원주(히알루론산나트륨)(프리필드) |
개별 동봉된 ‘멸균주사침’(의료기기, 허가번호/모델명:수인04-863호/302006)의 밀봉이 충분하지 않거나 개봉된 부분이 있음 |
2022.02.25 |
83 |
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· 회수사유 : 개별 동봉된 ‘멸균주사침’(의료기기, 허가번호/모델명:수인04-863호/302006)의 밀봉이 충분하지 않거나 개봉된 부분이 있음 |
| 2408 |
하나제약(주) (대표자 이윤하) |
히알원주(히알루론산나트륨)(프리필드) |
개별 동봉된 ‘멸균주사침’(의료기기, 허가번호/모델명:수인04-863호/302006)의 밀봉이 충분하지 않거나 개봉된 부분이 있음 |
2022.02.25 |
80 |
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· 회수사유 : 개별 동봉된 ‘멸균주사침’(의료기기, 허가번호/모델명:수인04-863호/302006)의 밀봉이 충분하지 않거나 개봉된 부분이 있음 |
| 2407 |
하나제약(주) (대표자 이윤하) |
히알원주(히알루론산나트륨)(프리필드) |
개별 동봉된 ‘멸균주사침’(의료기기, 허가번호/모델명:수인04-863호/302006)의 밀봉이 충분하지 않거나 개봉된 부분이 있음 |
2022.02.25 |
75 |
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· 회수사유 : 개별 동봉된 ‘멸균주사침’(의료기기, 허가번호/모델명:수인04-863호/302006)의 밀봉이 충분하지 않거나 개봉된 부분이 있음 |
| 2406 |
하나제약(주) (대표자 이윤하) |
히알원주(히알루론산나트륨)(프리필드) |
개별 동봉된 ‘멸균주사침’(의료기기, 허가번호/모델명:수인04-863호/302006)의 밀봉이 충분하지 않거나 개봉된 부분이 있음 |
2022.02.25 |
78 |
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· 회수사유 : 개별 동봉된 ‘멸균주사침’(의료기기, 허가번호/모델명:수인04-863호/302006)의 밀봉이 충분하지 않거나 개봉된 부분이 있음 |
| 2405 |
하나제약(주) (대표자 이윤하) |
히알원주(히알루론산나트륨)(프리필드) |
개별 동봉된 ‘멸균주사침’(의료기기, 허가번호/모델명:수인04-863호/302006)의 밀봉이 충분하지 않거나 개봉된 부분이 있음 |
2022.02.25 |
80 |
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· 회수사유 : 개별 동봉된 ‘멸균주사침’(의료기기, 허가번호/모델명:수인04-863호/302006)의 밀봉이 충분하지 않거나 개봉된 부분이 있음 |
| 2404 |
하나제약(주) (대표자 이윤하) |
히알원주(히알루론산나트륨)(프리필드) |
개별 동봉된 ‘멸균주사침’(의료기기, 허가번호/모델명:수인04-863호/302006)의 밀봉이 충분하지 않거나 개봉된 부분이 있음 |
2022.02.25 |
80 |
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· 회수사유 : 개별 동봉된 ‘멸균주사침’(의료기기, 허가번호/모델명:수인04-863호/302006)의 밀봉이 충분하지 않거나 개봉된 부분이 있음 |
| 2403 |
하나제약(주) (대표자 이윤하) |
히알원주(히알루론산나트륨)(프리필드) |
개별 동봉된 ‘멸균주사침’(의료기기, 허가번호/모델명:수인04-863호/302006)의 밀봉이 충분하지 않거나 개봉된 부분이 있음 |
2022.02.25 |
80 |
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· 회수사유 : 개별 동봉된 ‘멸균주사침’(의료기기, 허가번호/모델명:수인04-863호/302006)의 밀봉이 충분하지 않거나 개봉된 부분이 있음 |
| 2402 |
하나제약(주) (대표자 이윤하) |
히알원주(히알루론산나트륨)(프리필드) |
개별 동봉된 ‘멸균주사침’(의료기기, 허가번호/모델명:수인04-863호/302006)의 밀봉이 충분하지 않거나 개봉된 부분이 있음 |
2022.02.25 |
76 |
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· 회수사유 : 개별 동봉된 ‘멸균주사침’(의료기기, 허가번호/모델명:수인04-863호/302006)의 밀봉이 충분하지 않거나 개봉된 부분이 있음 |
| 2401 |
하나제약(주) (대표자 이윤하) |
히알원주(히알루론산나트륨)(프리필드) |
개별 동봉된 ‘멸균주사침’(의료기기, 허가번호/모델명:수인04-863호/302006)의 밀봉이 충분하지 않거나 개봉된 부분이 있음 |
2022.02.25 |
77 |
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· 회수사유 : 개별 동봉된 ‘멸균주사침’(의료기기, 허가번호/모델명:수인04-863호/302006)의 밀봉이 충분하지 않거나 개봉된 부분이 있음 |
| 2400 |
하나제약(주) (대표자 이윤하) |
히알원주(히알루론산나트륨)(프리필드) |
개별 동봉된 ‘멸균주사침’(의료기기, 허가번호/모델명:수인04-863호/302006)의 밀봉이 충분하지 않거나 개봉된 부분이 있음 |
2022.02.25 |
82 |
|
· 회수사유 : 개별 동봉된 ‘멸균주사침’(의료기기, 허가번호/모델명:수인04-863호/302006)의 밀봉이 충분하지 않거나 개봉된 부분이 있음 |
| 2399 |
(주)태극인농업회사법인 |
태극인형개 |
품질(성상)부적합 |
2022.02.24 |
77 |
|
· 회수사유 : 품질(성상)부적합 |
| 2398 |
(주)푸른무약 |
푸른무약포황 |
성상(이물) 부적합 |
2022.02.23 |
78 |
|
· 회수사유 : 성상(이물) 부적합 |
| 2397 |
엘시엠제약 (대표자 최재호) |
이너핸드클리너(에탄올) |
품질 부적합(정량법) |
2022.02.18 |
84 |
|
· 회수사유 : 품질 부적합(정량법) |
| 2396 |
엘시엠제약 (대표자 최재호) |
이너핸드클리너(에탄올) |
품질 부적합(정량법) |
2022.02.18 |
80 |
|
· 회수사유 : 품질 부적합(정량법) |
