| 2418 |
주식회사 엔탭허브 |
엔탭허브절패모 |
순도시험(중금속-카드뮴)부적합 |
2022.04.18 |
80 |
|
· 회수사유 : 순도시험(중금속-카드뮴)부적합 |
| 2417 |
이병문 |
비엠3디비말차단마스크(KF-AD)(대형)(흰색) |
마스크의 형상(귀끈길이) 불일치 |
2022.04.07 |
82 |
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· 회수사유 : 마스크의 형상(귀끈길이) 불일치 |
| 2416 |
주식회사 엔탭허브 |
엔탭허브작약 |
정량법(함량)부적합 |
2022.03.28 |
74 |
|
· 회수사유 : 정량법(함량)부적합 |
| 2415 |
주식회사 엔탭허브 |
엔탭허브택사 |
잔류농약(클로로피리포스)부적합 |
2022.03.28 |
75 |
|
· 회수사유 : 잔류농약(클로로피리포스)부적합 |
| 2414 |
㈜비보존제약 (대표자 이두현) |
알자틴캡슐150밀리그람(니자티딘) |
제품 안정성시험(가속) 결과(NDMA검출)에 따라 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수 |
2022.03.18 |
75 |
|
· 회수사유 : 제품 안정성시험(가속) 결과(NDMA검출)에 따라 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수 |
| 2413 |
(주)허브팜 |
허브팜구기자 |
잔류농약 부적합 |
2022.03.16 |
80 |
|
· 회수사유 : 잔류농약 부적합 |
| 2412 |
(주)녹십자(대표자: 허은철) |
티라노골드플러스츄어블정 |
이물 혼입으로 인한 소비자 안전성 우려에 따른 회수 |
2022.03.14 |
82 |
|
· 회수사유 : 이물 혼입으로 인한 소비자 안전성 우려에 따른 회수 |
| 2411 |
(주)태극인농업회사법인 |
태극인백수오 |
품질(성상)부적합 |
2022.03.14 |
75 |
|
· 회수사유 : 품질(성상)부적합 |
| 2410 |
한국신텍스제약㈜ (대표자 박병철, 최임용) |
레바엔티정100밀리그램(레바미피드) |
허가(신고)사항과 다르게 제조 |
2022.03.11 |
78 |
|
· 회수사유 : 허가(신고)사항과 다르게 제조 |
| 2409 |
하나제약(주) (대표자 이윤하) |
히알원주(히알루론산나트륨)(프리필드) |
개별 동봉된 ‘멸균주사침’(의료기기, 허가번호/모델명:수인04-863호/302006)의 밀봉이 충분하지 않거나 개봉된 부분이 있음 |
2022.02.25 |
80 |
|
· 회수사유 : 개별 동봉된 ‘멸균주사침’(의료기기, 허가번호/모델명:수인04-863호/302006)의 밀봉이 충분하지 않거나 개봉된 부분이 있음 |
| 2408 |
하나제약(주) (대표자 이윤하) |
히알원주(히알루론산나트륨)(프리필드) |
개별 동봉된 ‘멸균주사침’(의료기기, 허가번호/모델명:수인04-863호/302006)의 밀봉이 충분하지 않거나 개봉된 부분이 있음 |
2022.02.25 |
77 |
|
· 회수사유 : 개별 동봉된 ‘멸균주사침’(의료기기, 허가번호/모델명:수인04-863호/302006)의 밀봉이 충분하지 않거나 개봉된 부분이 있음 |
| 2407 |
하나제약(주) (대표자 이윤하) |
히알원주(히알루론산나트륨)(프리필드) |
개별 동봉된 ‘멸균주사침’(의료기기, 허가번호/모델명:수인04-863호/302006)의 밀봉이 충분하지 않거나 개봉된 부분이 있음 |
2022.02.25 |
72 |
|
· 회수사유 : 개별 동봉된 ‘멸균주사침’(의료기기, 허가번호/모델명:수인04-863호/302006)의 밀봉이 충분하지 않거나 개봉된 부분이 있음 |
| 2406 |
하나제약(주) (대표자 이윤하) |
히알원주(히알루론산나트륨)(프리필드) |
개별 동봉된 ‘멸균주사침’(의료기기, 허가번호/모델명:수인04-863호/302006)의 밀봉이 충분하지 않거나 개봉된 부분이 있음 |
2022.02.25 |
75 |
|
· 회수사유 : 개별 동봉된 ‘멸균주사침’(의료기기, 허가번호/모델명:수인04-863호/302006)의 밀봉이 충분하지 않거나 개봉된 부분이 있음 |
| 2405 |
하나제약(주) (대표자 이윤하) |
히알원주(히알루론산나트륨)(프리필드) |
개별 동봉된 ‘멸균주사침’(의료기기, 허가번호/모델명:수인04-863호/302006)의 밀봉이 충분하지 않거나 개봉된 부분이 있음 |
2022.02.25 |
77 |
|
· 회수사유 : 개별 동봉된 ‘멸균주사침’(의료기기, 허가번호/모델명:수인04-863호/302006)의 밀봉이 충분하지 않거나 개봉된 부분이 있음 |
| 2404 |
하나제약(주) (대표자 이윤하) |
히알원주(히알루론산나트륨)(프리필드) |
개별 동봉된 ‘멸균주사침’(의료기기, 허가번호/모델명:수인04-863호/302006)의 밀봉이 충분하지 않거나 개봉된 부분이 있음 |
2022.02.25 |
77 |
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· 회수사유 : 개별 동봉된 ‘멸균주사침’(의료기기, 허가번호/모델명:수인04-863호/302006)의 밀봉이 충분하지 않거나 개봉된 부분이 있음 |
