| 8 |
바슈롬싸우스아시아인크(영업소) (대표자: 김형준) |
앰비스크플러스주사(히알우론산나트륨) |
제품에 포함된 일회용 안과용침 중 일부가 시린지와 제대로 잠금이 되지 않아 약액 주입시 주사액이 새거나 시린지에서 분리되는 문제를 예방하는 차원에서 자발적 회수 |
2012.12.26 |
105 |
|
· 회수사유 : 제품에 포함된 일회용 안과용침 중 일부가 시린지와 제대로 잠금이 되지 않아 약액 주입시 주사액이 새거나 시린지에서 분리되는 문제를 예방하는 차원에서 자발적 회수 |
| 7 |
바슈롬싸우스아시아인크(영업소) (대표자: 김형준) |
앰비스크플러스주사(히알우론산나트륨) |
제품에 포함된 일회용 안과용침 중 일부가 시린지와 제대로 잠금이 되지 않아 약액 주입시 주사액이 새거나 시린지에서 분리되는 문제를 예방하는 차원에서 자발적 회수 |
2012.12.26 |
105 |
|
· 회수사유 : 제품에 포함된 일회용 안과용침 중 일부가 시린지와 제대로 잠금이 되지 않아 약액 주입시 주사액이 새거나 시린지에서 분리되는 문제를 예방하는 차원에서 자발적 회수 |
| 6 |
한국화이자제약 |
토리셀 주(25mg) |
화이자는 토리셀 첨부용제의 생물학적 시험결과와 관련하여 제품의 출하기준에는 적합하였으나, 미미한 수준의 내독소 가능성과 관련하여 충분한 주의를 기하기 위해 회수조치를 취하였습니다 |
2012.12.13 |
130 |
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· 회수사유 : 화이자는 토리셀 첨부용제의 생물학적 시험결과와 관련하여 제품의 출하기준에는 적합하였으나, 미미한 수준의 내독소 가능성과 관련하여 충분한 주의를 기하기 위해 회수조치를 취하였습니다 |
| 5 |
(주)엘지생명과학 (대표자 정일재) |
유트로핀주(인성장호르몬) 4IU |
첨부용제(주사용 증류수)의 라벨 표기사항 오류 |
2012.10.30 |
129 |
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· 회수사유 : 첨부용제(주사용 증류수)의 라벨 표기사항 오류 |
| 4 |
(주)엘지생명과학 (대표자 정일재) |
유트로핀주(인성장호르몬) 4IU |
첨부용제(주사용 증류수)의 라벨 표기사항 오류 |
2012.10.30 |
116 |
|
· 회수사유 : 첨부용제(주사용 증류수)의 라벨 표기사항 오류 |
| 3 |
(주)엘지생명과학 (대표자 정일재) |
유트로핀주(인성장호르몬) 4IU |
첨부용제(주사용 증류수)의 라벨 표기사항 오류 |
2012.10.30 |
121 |
|
· 회수사유 : 첨부용제(주사용 증류수)의 라벨 표기사항 오류 |
| 2 |
(주)엘지생명과학 (대표자 정일재) |
유트로핀주(인성장호르몬) 4IU |
첨부용제(주사용 증류수)의 라벨 표기사항 오류 |
2012.10.30 |
131 |
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· 회수사유 : 첨부용제(주사용 증류수)의 라벨 표기사항 오류 |
| 1 |
OO제약사 |
KKK (00정) |
회수사유 |
2011.07.26 |
268 |
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· 회수사유 : 회수사유 |
