| 38 |
(주)아이월드제약 |
아이월드반하사심탕(단미엑스산혼합제) |
품질부적합 우려 |
2013.06.03 |
112 |
|
· 회수사유 : 품질부적합 우려 |
| 37 |
(주)아이월드제약 |
아이월드내소산(단미엑스산혼합제) |
품질부적합 우려 |
2013.06.03 |
126 |
|
· 회수사유 : 품질부적합 우려 |
| 36 |
(주)아이월드제약 |
아이월드궁하탕(단미엑스산혼합제) |
품질부적합 우려 |
2013.06.03 |
119 |
|
· 회수사유 : 품질부적합 우려 |
| 35 |
(주)아이월드제약 |
아이월드궁하탕(단미엑스산혼합제) |
품질부적합 우려 |
2013.06.03 |
331 |
|
· 회수사유 : 품질부적합 우려 |
| 34 |
(주)아이월드제약 |
아이월드구미강활탕(단미엑스산혼합제) |
품질부적합 우려 |
2013.06.03 |
323 |
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· 회수사유 : 품질부적합 우려 |
| 33 |
(주)아이월드제약 |
아이월드갈근탕(단미엑스산혼합제) |
품질부적합 우려 |
2013.06.03 |
169 |
|
· 회수사유 : 품질부적합 우려 |
| 32 |
(주)아이월드제약 |
아이월드가미소요산(단미엑스산혼합제) |
품질부적합 우려 |
2013.06.03 |
334 |
|
· 회수사유 : 품질부적합 우려 |
| 31 |
청솔제약 |
클리어킬훈연알파 |
함량부적합으로 인한 회수 |
2013.05.23 |
350 |
|
· 회수사유 : 함량부적합으로 인한 회수 |
| 30 |
신풍제약(주) |
페리손주(톨페리손염산염) |
식품의약품안전처 “톨페리손” 함유제제 안전성 속보 배포(통보)에 따름 |
2013.05.14 |
124 |
|
· 회수사유 : 식품의약품안전처 “톨페리손” 함유제제 안전성 속보 배포(통보)에 따름 |
| 29 |
아주약품(주) |
아주세파드록실캡슐500밀리그람 |
기시법 변경에 따른 용출시험 부적합 판정에 의하여, CDC04104 에 대한 제품회수 명령을 받았으며 따라서 동일자 생산된 CDC02104, CDC03104 를 자진회수하고자 함 |
2013.05.03 |
125 |
|
· 회수사유 : 기시법 변경에 따른 용출시험 부적합 판정에 의하여, CDC04104 에 대한 제품회수 명령을 받았으며 따라서 동일자 생산된 CDC02104, CDC03104 를 자진회수하고자 함 |
| 28 |
대한약품공업(주) |
크레놀주(염산톨페리손) |
학회, 중앙약심 자문결과 발진 등의 과민반응이 시판 후 보고되었으므로 톨페리손염산염 함유 주사제에 대하여 판매 중지 및 회수 지시 받음 |
2013.04.29 |
124 |
|
· 회수사유 : 학회, 중앙약심 자문결과 발진 등의 과민반응이 시판 후 보고되었으므로 톨페리손염산염 함유 주사제에 대하여 판매 중지 및 회수 지시 받음 |
| 27 |
(주)한국얀센/한국존슨앤드존슨판매유한회사 |
어린이타이레놀현탁액 100ml, 500ml |
일부제품의 주성분 함량 초과 우려 |
2013.04.26 |
129 |
|
· 회수사유 : 일부제품의 주성분 함량 초과 우려 |
| 26 |
동영산업 |
하이콜 (포장단위 100매,200매,400매) |
품질부적합 (질량편차부적합) |
2013.02.07 |
311 |
|
· 회수사유 : 품질부적합 (질량편차부적합) |
| 25 |
(주)대웅제약 (대표자 이종욱) |
누리그라정100밀리그램(실데나필시트르산염) |
일부 PTP포장에 사용기한 표기 오류 발생 (2015년이 2105년으로 표기됨) |
2012.12.27 |
143 |
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· 회수사유 : 일부 PTP포장에 사용기한 표기 오류 발생 (2015년이 2105년으로 표기됨) |
| 24 |
바슈롬싸우스아시아인크(영업소) (대표자: 김형준) |
앰비스크플러스주사(히알우론산나트륨) |
제품에 포함된 일회용 안과용침 중 일부가 시린지와 제대로 잠금이 되지 않아 약액 주입시 주사액이 새거나 시린지에서 분리되는 문제를 예방하는 차원에서 자발적 회수 |
2012.12.26 |
114 |
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· 회수사유 : 제품에 포함된 일회용 안과용침 중 일부가 시린지와 제대로 잠금이 되지 않아 약액 주입시 주사액이 새거나 시린지에서 분리되는 문제를 예방하는 차원에서 자발적 회수 |
