| 53 |
한국베링거인겔하임(주) |
스피리바 흡입용 캡슐(포장단위:콤비팩/리필캡슐팩) |
스피리바 흡입용 캡슐 제조에 사용된 원료의약품에 이물질이 혼입되었을 가능성으로 예방적 차원의 자발적 회수 |
2013.10.16 |
111 |
|
· 회수사유 : 스피리바 흡입용 캡슐 제조에 사용된 원료의약품에 이물질이 혼입되었을 가능성으로 예방적 차원의 자발적 회수 |
| 52 |
한국베링거인겔하임(주) |
스피리바 흡입용 캡슐(포장단위:콤비팩/리필캡슐팩) |
스피리바 흡입용 캡슐 제조에 사용된 원료의약품에 이물질이 혼입되었을 가능성으로 예방적 차원의 자발적 회수 |
2013.10.16 |
105 |
|
· 회수사유 : 스피리바 흡입용 캡슐 제조에 사용된 원료의약품에 이물질이 혼입되었을 가능성으로 예방적 차원의 자발적 회수 |
| 51 |
한국베링거인겔하임(주) |
스피리바 흡입용 캡슐(포장단위:콤비팩/리필캡슐팩) |
스피리바 흡입용 캡슐 제조에 사용된 원료의약품에 이물질이 혼입되었을 가능성으로 예방적 차원의 자발적 회수 |
2013.10.16 |
102 |
|
· 회수사유 : 스피리바 흡입용 캡슐 제조에 사용된 원료의약품에 이물질이 혼입되었을 가능성으로 예방적 차원의 자발적 회수 |
| 50 |
한국베링거인겔하임(주) |
스피리바 흡입용 캡슐(포장단위:콤비팩/리필캡슐팩) |
스피리바 흡입용 캡슐 제조에 사용된 원료의약품에 이물질이 혼입되었을 가능성으로 예방적 차원의 자발적 회수 |
2013.10.16 |
120 |
|
· 회수사유 : 스피리바 흡입용 캡슐 제조에 사용된 원료의약품에 이물질이 혼입되었을 가능성으로 예방적 차원의 자발적 회수 |
| 49 |
(주)CMG제약 |
카스졸정 |
간손상 위험성, 케토코나졸제제(경구제) 판매 중단명령 및 회수 요청에 의함 |
2013.09.23 |
153 |
|
· 회수사유 : 간손상 위험성, 케토코나졸제제(경구제) 판매 중단명령 및 회수 요청에 의함 |
| 48 |
영풍제약(주) |
락토민정,락토민과립,락토민캡슐 |
유효성입증 부족 유산균제제 잠정판매중단 및 회수 |
2013.08.23 |
269 |
|
· 회수사유 : 유효성입증 부족 유산균제제 잠정판매중단 및 회수 |
| 47 |
(주)CMG제약 |
라그톨캡슐 |
유효성 입증 부족, 유산균제제 잠정 판매 중단명령 및 자진회수 요청에 의함 |
2013.08.14 |
113 |
|
· 회수사유 : 유효성 입증 부족, 유산균제제 잠정 판매 중단명령 및 자진회수 요청에 의함 |
| 46 |
일동제약(주) |
락토큐정, 락토큐과립 |
유효성 입증 부족, 유산균제제 잠정 판매 중단명령 및 자진회수 요청에 의함 |
2013.08.12 |
331 |
|
· 회수사유 : 유효성 입증 부족, 유산균제제 잠정 판매 중단명령 및 자진회수 요청에 의함 |
| 45 |
한국화이자제약 |
지스로맥스건조시럽 900mg |
카톤의 사용방법 표기오류 [물 9ml(오류) --> 12ml(정정)] |
2013.08.06 |
120 |
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· 회수사유 : 카톤의 사용방법 표기오류 [물 9ml(오류) --> 12ml(정정)] |
| 44 |
(주)아이월드제약 (대표자 진기탁) |
아이월드평위산(단미엑스산혼합제) |
품질부적합 우려 |
2013.06.03 |
111 |
|
· 회수사유 : 품질부적합 우려 |
| 43 |
(주)아이월드제약 |
아이월드오적산(단미엑스산혼합제) |
품질부적합 우려 |
2013.06.03 |
102 |
|
· 회수사유 : 품질부적합 우려 |
| 42 |
(주)아이월드제약 |
아이월드연교패독산(단미엑스산혼합제) |
품질부적합 우려 |
2013.06.03 |
331 |
|
· 회수사유 : 품질부적합 우려 |
| 41 |
(주)아이월드제약 |
아이월드소청룡탕(단미엑스산혼합제) |
품질부적합 우려 |
2013.06.03 |
120 |
|
· 회수사유 : 품질부적합 우려 |
| 40 |
(주)아이월드제약 |
아이월드삼소음(단미엑스산혼합제) |
품질부적합 우려 |
2013.06.03 |
108 |
|
· 회수사유 : 품질부적합 우려 |
| 39 |
(주)아이월드제약 |
아이월드불환금정기산(단미엑스산혼합제) |
품질부적합 우려 |
2013.06.03 |
100 |
|
· 회수사유 : 품질부적합 우려 |
