| 123 |
한국화이자제약 |
리리카캡슐75mg |
생산관리시스템상에서 작업자의 입력오류로 사용기한이 실제(2016.09.25)보다 26일후의 날짜(2016.10.21)로 적용되어 자발적회수 |
2014.07.14 |
127 |
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· 회수사유 : 생산관리시스템상에서 작업자의 입력오류로 사용기한이 실제(2016.09.25)보다 26일후의 날짜(2016.10.21)로 적용되어 자발적회수 |
| 122 |
제이더블유중외제약(주) |
노펜24첩부제(디클로페낙디에칠암모늄) |
품질부적합 (식약처 수거검사 결과 점착력시험 부적합판정에 따른 회수진행) |
2014.07.04 |
327 |
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· 회수사유 : 품질부적합 (식약처 수거검사 결과 점착력시험 부적합판정에 따른 회수진행) |
| 121 |
한림제약(주) |
맥스클리어점안액 |
품질(함량)부적합 |
2014.06.12 |
137 |
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· 회수사유 : 품질(함량)부적합 |
| 120 |
오스틴제약(주)(대표자 김평옥) |
알파콜캡슐, 자모페어정, 글루코민캡슐, 듀로자이드정, 메가랩환, 세독정, 세미론정, 자모 |
약사법 위반(약사법 제39조 및 규칙 제89조, 90조 위반) |
2014.05.30 |
187 |
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· 회수사유 : 약사법 위반(약사법 제39조 및 규칙 제89조, 90조 위반) |
| 119 |
콜마파마(주) (대표자 김신규) |
로자케이정(로사르탄칼륨) |
의약품 첨가제 임의변경에 따른 품질부적합(비교용출 부적합) |
2014.05.26 |
113 |
|
· 회수사유 : 의약품 첨가제 임의변경에 따른 품질부적합(비교용출 부적합) |
| 118 |
콜마파마(주) (대표자 김신규) |
로자케이정(로사르탄칼륨) |
의약품 첨가제 임의변경에 따른 품질부적합(비교용출 부적합) |
2014.05.26 |
146 |
|
· 회수사유 : 의약품 첨가제 임의변경에 따른 품질부적합(비교용출 부적합) |
| 117 |
(주)아이월드제약(대표자 강병희,고상호) |
로자린정(로자탄칼륨) |
품질부적합 |
2014.05.26 |
119 |
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· 회수사유 : 품질부적합 |
| 116 |
(주)르에쓰 |
피버에이티에쓰11피피(자주핑크빛가장밝은황갈색) |
허가(신고)한 사항과 다르게 제조 |
2014.04.22 |
118 |
|
· 회수사유 : 허가(신고)한 사항과 다르게 제조 |
| 115 |
(주)르에쓰 |
피버에이티에쓰10피피(자주핑크빛아주밝은황갈색) |
허가(신고)한 사항과 다르게 제조 |
2014.04.22 |
115 |
|
· 회수사유 : 허가(신고)한 사항과 다르게 제조 |
| 114 |
제일약품주식회사(대표자 성석제) |
제일쿠마딘정(와파린나트륨) |
품질부적합(용출시험) |
2014.03.28 |
145 |
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· 회수사유 : 품질부적합(용출시험) |
| 113 |
건화약품(주) |
건화 형개 |
성상시험 |
2014.03.26 |
113 |
|
· 회수사유 : 성상시험 |
| 112 |
건화약품(주) |
건화 방풍 |
성상시험,확인시험 |
2014.03.26 |
113 |
|
· 회수사유 : 성상시험,확인시험 |
| 111 |
한국웨일즈제약(주) (대표자 서경호) |
2013.08.21 이전 제조된 가바린캡슐 등 157개 품목(목록: 홈페이지(www.jeyak.co.kr) 팝업 참조 |
약사법 위반(사용(유효)기간 위·변조 등) |
2014.03.07 |
116 |
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· 회수사유 : 약사법 위반(사용(유효)기간 위·변조 등) |
| 110 |
(주)아이월드제약 (대표자 진기탁) |
아이월드갈근탕(혼합단미엑스산) |
일부 제조번호의 품질부적합으로 허가취소로 인한 회수 |
2014.02.12 |
108 |
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· 회수사유 : 일부 제조번호의 품질부적합으로 허가취소로 인한 회수 |
| 109 |
(주)아이월드제약 (대표자 진기탁) |
아이월드팔물탕(혼합단미엑스산) |
일부 제조번호의 품질부적합으로 허가취소로 인한 회수 |
2014.02.12 |
115 |
|
· 회수사유 : 일부 제조번호의 품질부적합으로 허가취소로 인한 회수 |
