| 128 |
콜마파마(주) (대표자 김신규) |
트로나인크림 |
완제품의 경미한 변질:성상 이상(경미한 결정생성) |
2014.07.28 |
114 |
|
· 회수사유 : 완제품의 경미한 변질:성상 이상(경미한 결정생성) |
| 127 |
콜마파마(주) (대표자 김신규) |
트로나인크림 |
완제품의 경미한 변질:성상 이상(경미한 결정생성) |
2014.07.28 |
126 |
|
· 회수사유 : 완제품의 경미한 변질:성상 이상(경미한 결정생성) |
| 126 |
CJ헬스케어㈜ (대표자:곽달원) |
켑베이서방정0.1밀리그램(클로니딘염산염) (포장단위 30정, 60정) |
PIC/S의 긴급경보에 의한 수입원료의약품 클로니딘염산염의 사용중지 조치에 따름 |
2014.07.18 |
308 |
|
· 회수사유 : PIC/S의 긴급경보에 의한 수입원료의약품 클로니딘염산염의 사용중지 조치에 따름 |
| 125 |
경남제약 |
파워스탑플러스카타플라스마(플루르비프로펜) |
주성분 함량시험 부적합 |
2014.07.16 |
120 |
|
· 회수사유 : 주성분 함량시험 부적합 |
| 124 |
동아제약(주)(대표자 신동욱) |
챔프시럽(아세트아미노펜) |
현탁액 층분리 현상으로 인한 성상 이상 |
2014.07.14 |
125 |
|
· 회수사유 : 현탁액 층분리 현상으로 인한 성상 이상 |
| 123 |
한국화이자제약 |
리리카캡슐75mg |
생산관리시스템상에서 작업자의 입력오류로 사용기한이 실제(2016.09.25)보다 26일후의 날짜(2016.10.21)로 적용되어 자발적회수 |
2014.07.14 |
118 |
|
· 회수사유 : 생산관리시스템상에서 작업자의 입력오류로 사용기한이 실제(2016.09.25)보다 26일후의 날짜(2016.10.21)로 적용되어 자발적회수 |
| 122 |
제이더블유중외제약(주) |
노펜24첩부제(디클로페낙디에칠암모늄) |
품질부적합 (식약처 수거검사 결과 점착력시험 부적합판정에 따른 회수진행) |
2014.07.04 |
316 |
|
· 회수사유 : 품질부적합 (식약처 수거검사 결과 점착력시험 부적합판정에 따른 회수진행) |
| 121 |
한림제약(주) |
맥스클리어점안액 |
품질(함량)부적합 |
2014.06.12 |
128 |
|
· 회수사유 : 품질(함량)부적합 |
| 120 |
오스틴제약(주)(대표자 김평옥) |
알파콜캡슐, 자모페어정, 글루코민캡슐, 듀로자이드정, 메가랩환, 세독정, 세미론정, 자모 |
약사법 위반(약사법 제39조 및 규칙 제89조, 90조 위반) |
2014.05.30 |
177 |
|
· 회수사유 : 약사법 위반(약사법 제39조 및 규칙 제89조, 90조 위반) |
| 119 |
콜마파마(주) (대표자 김신규) |
로자케이정(로사르탄칼륨) |
의약품 첨가제 임의변경에 따른 품질부적합(비교용출 부적합) |
2014.05.26 |
106 |
|
· 회수사유 : 의약품 첨가제 임의변경에 따른 품질부적합(비교용출 부적합) |
| 118 |
콜마파마(주) (대표자 김신규) |
로자케이정(로사르탄칼륨) |
의약품 첨가제 임의변경에 따른 품질부적합(비교용출 부적합) |
2014.05.26 |
141 |
|
· 회수사유 : 의약품 첨가제 임의변경에 따른 품질부적합(비교용출 부적합) |
| 117 |
(주)아이월드제약(대표자 강병희,고상호) |
로자린정(로자탄칼륨) |
품질부적합 |
2014.05.26 |
113 |
|
· 회수사유 : 품질부적합 |
| 116 |
(주)르에쓰 |
피버에이티에쓰11피피(자주핑크빛가장밝은황갈색) |
허가(신고)한 사항과 다르게 제조 |
2014.04.22 |
112 |
|
· 회수사유 : 허가(신고)한 사항과 다르게 제조 |
| 115 |
(주)르에쓰 |
피버에이티에쓰10피피(자주핑크빛아주밝은황갈색) |
허가(신고)한 사항과 다르게 제조 |
2014.04.22 |
109 |
|
· 회수사유 : 허가(신고)한 사항과 다르게 제조 |
| 114 |
제일약품주식회사(대표자 성석제) |
제일쿠마딘정(와파린나트륨) |
품질부적합(용출시험) |
2014.03.28 |
137 |
|
· 회수사유 : 품질부적합(용출시험) |
