| 333 |
㈜사노피-아벤티스 코리아 (대표자 배경은) |
탁소텔 1 바이알 주 (도세탁셀수화물) 80mg/4ml |
과농축 가능성에 따른 예방적 차원의 회수 |
2016.04.21 |
79 |
|
· 회수사유 : 과농축 가능성에 따른 예방적 차원의 회수 |
| 332 |
㈜사노피-아벤티스 코리아 (대표자 배경은) |
탁소텔 1 바이알 주 (도세탁셀수화물) 20mg/1ml |
과농축 가능성에 따른 예방적 차원의 회수 |
2016.04.21 |
75 |
|
· 회수사유 : 과농축 가능성에 따른 예방적 차원의 회수 |
| 331 |
㈜사노피-아벤티스 코리아 (대표자 배경은) |
탁소텔 1 바이알 주 (도세탁셀수화물) 20mg/1ml |
과농축 가능성에 따른 예방적 차원의 회수 |
2016.04.21 |
71 |
|
· 회수사유 : 과농축 가능성에 따른 예방적 차원의 회수 |
| 330 |
㈜사노피-아벤티스 코리아 (대표자 배경은) |
탁소텔 1 바이알 주 (도세탁셀수화물) 20mg/1ml |
과농축 가능성에 따른 예방적 차원의 회수 |
2016.04.21 |
74 |
|
· 회수사유 : 과농축 가능성에 따른 예방적 차원의 회수 |
| 329 |
㈜사노피-아벤티스 코리아 (대표자 배경은) |
탁소텔1바이알주(도세탁셀수화물)20mg/1ml |
과농축 가능성에 따른 예방적 차원의 회수 |
2016.04.21 |
76 |
|
· 회수사유 : 과농축 가능성에 따른 예방적 차원의 회수 |
| 328 |
(주)이풀잎제약 |
이풀잎울금 |
성상부적합(약용부위부적합) |
2016.04.21 |
79 |
|
· 회수사유 : 성상부적합(약용부위부적합) |
| 327 |
삼진제약주식회사 |
마로나제정(프로나제A) |
일본 후생 노동성(MHLM)의 안전성 정보에 따름(안전성에 대한 문제는 없으나 유용성을 확인할 수 없음 |
2016.04.21 |
84 |
|
· 회수사유 : 일본 후생 노동성(MHLM)의 안전성 정보에 따름(안전성에 대한 문제는 없으나 유용성을 확인할 수 없음 |
| 326 |
㈜대웅제약 (대표자 이종욱) |
설바실린주750밀리그램 (포장단위 10바이알) |
무균시험 부적합 |
2016.04.20 |
76 |
|
· 회수사유 : 무균시험 부적합 |
| 325 |
㈜대웅제약 (대표자 이종욱) |
설바실린주1.5그램 (포장단위 10바이알) |
무균시험 부적합 |
2016.04.20 |
82 |
|
· 회수사유 : 무균시험 부적합 |
| 324 |
삼성제약(주)(대표자 : 서영운) |
박시린주750밀리그램(주사용설박탐나트륨ㆍ암피실린나트륨)(수출명:BACRATAMinj.750mg) |
무균시험 부적합 |
2016.04.20 |
88 |
|
· 회수사유 : 무균시험 부적합 |
| 323 |
삼성제약(주)(대표자 : 서영운) |
박시린주1.5그램(주사용설박탐나트륨·암피실린나트륨)(수출명:BACRATAMinj.1.5g) |
무균시험 부적합 |
2016.04.20 |
84 |
|
· 회수사유 : 무균시험 부적합 |
| 322 |
대우제약(주) (대표자 지현석) |
필비미짐정(염화리소짐)(수출명:엘-짐텝정,원소짐정,키알베린정)(수출용)(포장단위 100정) |
리소짐염산염 단일제 판매중지 및 회수(공표)명령 |
2016.04.20 |
81 |
|
· 회수사유 : 리소짐염산염 단일제 판매중지 및 회수(공표)명령 |
| 321 |
조아제약(대표자 조성환, 조성배) |
솔라제정(프로나제B)(포장단위 6정) |
일본 후생노동성은 프로나제 단일제에 대한 재평가 결과, 안전성에 대한 문제는 없으나 유용성을 확인할 수 없어 회수 조치한 바, 식약처에서는 국내외 현황 검토등을 통해 회수 조치함 |
2016.04.19 |
105 |
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· 회수사유 : 일본 후생노동성은 프로나제 단일제에 대한 재평가 결과, 안전성에 대한 문제는 없으나 유용성을 확인할 수 없어 회수 조치한 바, 식약처에서는 국내외 현황 검토등을 통해 회수 조치함 |
| 320 |
태창제약주식회사 |
태창 현호색 |
잔류이산화황부적합 |
2016.04.18 |
76 |
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· 회수사유 : 잔류이산화황부적합 |
| 319 |
㈜장정 ( 대표자 김태규 ) |
덴탈마스크 82001 |
수입 품목허가 없이 의약외품을 수입하여 ‘덴탈마스크82001’로 표시 및 판매함 |
2016.04.12 |
82 |
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· 회수사유 : 수입 품목허가 없이 의약외품을 수입하여 ‘덴탈마스크82001’로 표시 및 판매함 |
