| 348 |
(주)광명당제약 |
광명당통초 |
수거품 모니터링 결과 성상(관능)부적합 |
2016.05.25 |
78 |
|
· 회수사유 : 수거품 모니터링 결과 성상(관능)부적합 |
| 347 |
사노피 파스퇴르 |
아박심 80U 소아용주 (A형간염백신) |
배치번호 L0305의 일부 제품에서 주사침의 끝이 뭉툭한 제품이 발견되어 자진 회수하고자 함. |
2016.05.18 |
83 |
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· 회수사유 : 배치번호 L0305의 일부 제품에서 주사침의 끝이 뭉툭한 제품이 발견되어 자진 회수하고자 함. |
| 346 |
(주)자연세상 |
자연세상강황 |
품질(함량)부적합 |
2016.05.17 |
76 |
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· 회수사유 : 품질(함량)부적합 |
| 345 |
농업회사법인(주)글로벌허브 |
글로벌 빈랑자 |
품질부적합(총 아플라톡신) |
2016.05.16 |
76 |
|
· 회수사유 : 품질부적합(총 아플라톡신) |
| 344 |
에버레이드(주) |
해피썸머타임패밀리액(디에칠톨루아미드) |
함량시험(%)(기준:92.0이상 108.0이하) 시험검사결과(162.0 부적합) |
2016.05.16 |
68 |
|
· 회수사유 : 함량시험(%)(기준:92.0이상 108.0이하) 시험검사결과(162.0 부적합) |
| 343 |
월드허브(주) |
월드자단향 |
품질(성상) 부적합 |
2016.05.11 |
78 |
|
· 회수사유 : 품질(성상) 부적합 |
| 342 |
월드허브(주) |
월드상기생 |
품질(성상) 부적합 |
2016.05.11 |
76 |
|
· 회수사유 : 품질(성상) 부적합 |
| 341 |
월드허브(주) |
월드두충 |
품질(성상) 부적합 |
2016.05.11 |
71 |
|
· 회수사유 : 품질(성상) 부적합 |
| 340 |
이담약업사 |
이담감초 |
무허가(신고) 의약품 제조 및 판매 |
2016.05.11 |
77 |
|
· 회수사유 : 무허가(신고) 의약품 제조 및 판매 |
| 339 |
(주)현진제약 |
현진택사 |
잔류농약부적합 |
2016.05.04 |
77 |
|
· 회수사유 : 잔류농약부적합 |
| 338 |
한솔제약(주) |
한솔천남성 |
성상부적합 |
2016.04.29 |
81 |
|
· 회수사유 : 성상부적합 |
| 337 |
덕인제약)주) |
덕인제약산초 |
순도시험 부적합 |
2016.04.29 |
89 |
|
· 회수사유 : 순도시험 부적합 |
| 336 |
알레파인터내쇼날 (대표자 정상준) |
알레르기 진단용 시약(Diagnostic allergen extracts)- 530 Pineapple |
보존제(페놀) 농도하락 |
2016.04.29 |
88 |
|
· 회수사유 : 보존제(페놀) 농도하락 |
| 335 |
크라운제약(주)(대표자 신화용) |
엠피마캡슐(리소짐염산염) (포장단위 : 10캡슐(PTP), 500캡슐(PTP), 500캡슐(병)) |
‘리소짐염산염(염화리소짐)’ 및 ‘프로나제’ 에 대한 안전성 정보에 따름(의약품의 사용으로 인하여 부작용을 거의 초래하지 아니하나 유효성이 입증되지 못하는 경우) |
2016.04.23 |
82 |
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· 회수사유 : ‘리소짐염산염(염화리소짐)’ 및 ‘프로나제’ 에 대한 안전성 정보에 따름(의약품의 사용으로 인하여 부작용을 거의 초래하지 아니하나 유효성이 입증되지 못하는 경우) |
| 334 |
㈜사노피-아벤티스 코리아 (대표자 배경은) |
탁소텔 1 바이알 주 (도세탁셀수화물) 80mg/4ml |
과농축 가능성에 따른 예방적 차원의 회수 |
2016.04.21 |
83 |
|
· 회수사유 : 과농축 가능성에 따른 예방적 차원의 회수 |
