| 323 |
삼성제약(주)(대표자 : 서영운) |
박시린주1.5그램(주사용설박탐나트륨·암피실린나트륨)(수출명:BACRATAMinj.1.5g) |
무균시험 부적합 |
2016.04.20 |
80 |
|
· 회수사유 : 무균시험 부적합 |
| 322 |
대우제약(주) (대표자 지현석) |
필비미짐정(염화리소짐)(수출명:엘-짐텝정,원소짐정,키알베린정)(수출용)(포장단위 100정) |
리소짐염산염 단일제 판매중지 및 회수(공표)명령 |
2016.04.20 |
77 |
|
· 회수사유 : 리소짐염산염 단일제 판매중지 및 회수(공표)명령 |
| 321 |
조아제약(대표자 조성환, 조성배) |
솔라제정(프로나제B)(포장단위 6정) |
일본 후생노동성은 프로나제 단일제에 대한 재평가 결과, 안전성에 대한 문제는 없으나 유용성을 확인할 수 없어 회수 조치한 바, 식약처에서는 국내외 현황 검토등을 통해 회수 조치함 |
2016.04.19 |
101 |
|
· 회수사유 : 일본 후생노동성은 프로나제 단일제에 대한 재평가 결과, 안전성에 대한 문제는 없으나 유용성을 확인할 수 없어 회수 조치한 바, 식약처에서는 국내외 현황 검토등을 통해 회수 조치함 |
| 320 |
태창제약주식회사 |
태창 현호색 |
잔류이산화황부적합 |
2016.04.18 |
71 |
|
· 회수사유 : 잔류이산화황부적합 |
| 319 |
㈜장정 ( 대표자 김태규 ) |
덴탈마스크 82001 |
수입 품목허가 없이 의약외품을 수입하여 ‘덴탈마스크82001’로 표시 및 판매함 |
2016.04.12 |
78 |
|
· 회수사유 : 수입 품목허가 없이 의약외품을 수입하여 ‘덴탈마스크82001’로 표시 및 판매함 |
| 318 |
한신제약주식회사 |
크린라이프겔(에탄올) |
보존제,질량편차시험 부적합 |
2016.04.11 |
71 |
|
· 회수사유 : 보존제,질량편차시험 부적합 |
| 317 |
(주)지오허브 |
지오허브전호 |
카드뮴부적합 |
2016.04.11 |
73 |
|
· 회수사유 : 카드뮴부적합 |
| 316 |
주식회사 퓨어마인드 농업회사법인(대표자 이형동) |
퓨어마인드독활 |
기원식물 부적합 |
2016.03.28 |
79 |
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· 회수사유 : 기원식물 부적합 |
| 315 |
(주)허브팜 |
내추럴허브포황 |
성상부적합: 시험결과 - 물에 가라앉는 이물, 손으로 비빌때 거친알갱이가 만져짐 |
2016.03.24 |
90 |
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· 회수사유 : 성상부적합: 시험결과 - 물에 가라앉는 이물, 손으로 비빌때 거친알갱이가 만져짐 |
| 314 |
녹원제약(주) (대표이사:송종의) |
녹원빈랑자 |
아플라톡신 부적합 |
2016.03.23 |
72 |
|
· 회수사유 : 아플라톡신 부적합 |
| 313 |
(주)허브팜 |
내추럴허브조구등 |
성상부적합: 시험결과 - 가시가 달리지 않은 가지 과다 혼입 , 기준 - 가시가 달린 어린가지 |
2016.03.23 |
78 |
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· 회수사유 : 성상부적합: 시험결과 - 가시가 달리지 않은 가지 과다 혼입 , 기준 - 가시가 달린 어린가지 |
| 312 |
(주)지오허브 |
지오허브독활 |
성상(기원식물 부적합) |
2016.03.17 |
75 |
|
· 회수사유 : 성상(기원식물 부적합) |
| 311 |
(주)동양허브 |
동양허브계피 |
성상부적합 |
2016.03.08 |
74 |
|
· 회수사유 : 성상부적합 |
| 310 |
(주)비봉제약 |
형개 |
무허가(신고) 의약품제조 및 판매 |
2016.03.08 |
70 |
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· 회수사유 : 무허가(신고) 의약품제조 및 판매 |
| 309 |
(주)비봉제약 |
향부자 |
무허가(신고) 의약품제조 및 판매 |
2016.03.08 |
70 |
|
· 회수사유 : 무허가(신고) 의약품제조 및 판매 |
