| 338 |
한솔제약(주) |
한솔천남성 |
성상부적합 |
2016.04.29 |
77 |
|
· 회수사유 : 성상부적합 |
| 337 |
덕인제약)주) |
덕인제약산초 |
순도시험 부적합 |
2016.04.29 |
84 |
|
· 회수사유 : 순도시험 부적합 |
| 336 |
알레파인터내쇼날 (대표자 정상준) |
알레르기 진단용 시약(Diagnostic allergen extracts)- 530 Pineapple |
보존제(페놀) 농도하락 |
2016.04.29 |
83 |
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· 회수사유 : 보존제(페놀) 농도하락 |
| 335 |
크라운제약(주)(대표자 신화용) |
엠피마캡슐(리소짐염산염) (포장단위 : 10캡슐(PTP), 500캡슐(PTP), 500캡슐(병)) |
‘리소짐염산염(염화리소짐)’ 및 ‘프로나제’ 에 대한 안전성 정보에 따름(의약품의 사용으로 인하여 부작용을 거의 초래하지 아니하나 유효성이 입증되지 못하는 경우) |
2016.04.23 |
78 |
|
· 회수사유 : ‘리소짐염산염(염화리소짐)’ 및 ‘프로나제’ 에 대한 안전성 정보에 따름(의약품의 사용으로 인하여 부작용을 거의 초래하지 아니하나 유효성이 입증되지 못하는 경우) |
| 334 |
㈜사노피-아벤티스 코리아 (대표자 배경은) |
탁소텔 1 바이알 주 (도세탁셀수화물) 80mg/4ml |
과농축 가능성에 따른 예방적 차원의 회수 |
2016.04.21 |
78 |
|
· 회수사유 : 과농축 가능성에 따른 예방적 차원의 회수 |
| 333 |
㈜사노피-아벤티스 코리아 (대표자 배경은) |
탁소텔 1 바이알 주 (도세탁셀수화물) 80mg/4ml |
과농축 가능성에 따른 예방적 차원의 회수 |
2016.04.21 |
76 |
|
· 회수사유 : 과농축 가능성에 따른 예방적 차원의 회수 |
| 332 |
㈜사노피-아벤티스 코리아 (대표자 배경은) |
탁소텔 1 바이알 주 (도세탁셀수화물) 20mg/1ml |
과농축 가능성에 따른 예방적 차원의 회수 |
2016.04.21 |
71 |
|
· 회수사유 : 과농축 가능성에 따른 예방적 차원의 회수 |
| 331 |
㈜사노피-아벤티스 코리아 (대표자 배경은) |
탁소텔 1 바이알 주 (도세탁셀수화물) 20mg/1ml |
과농축 가능성에 따른 예방적 차원의 회수 |
2016.04.21 |
67 |
|
· 회수사유 : 과농축 가능성에 따른 예방적 차원의 회수 |
| 330 |
㈜사노피-아벤티스 코리아 (대표자 배경은) |
탁소텔 1 바이알 주 (도세탁셀수화물) 20mg/1ml |
과농축 가능성에 따른 예방적 차원의 회수 |
2016.04.21 |
70 |
|
· 회수사유 : 과농축 가능성에 따른 예방적 차원의 회수 |
| 329 |
㈜사노피-아벤티스 코리아 (대표자 배경은) |
탁소텔1바이알주(도세탁셀수화물)20mg/1ml |
과농축 가능성에 따른 예방적 차원의 회수 |
2016.04.21 |
72 |
|
· 회수사유 : 과농축 가능성에 따른 예방적 차원의 회수 |
| 328 |
(주)이풀잎제약 |
이풀잎울금 |
성상부적합(약용부위부적합) |
2016.04.21 |
75 |
|
· 회수사유 : 성상부적합(약용부위부적합) |
| 327 |
삼진제약주식회사 |
마로나제정(프로나제A) |
일본 후생 노동성(MHLM)의 안전성 정보에 따름(안전성에 대한 문제는 없으나 유용성을 확인할 수 없음 |
2016.04.21 |
81 |
|
· 회수사유 : 일본 후생 노동성(MHLM)의 안전성 정보에 따름(안전성에 대한 문제는 없으나 유용성을 확인할 수 없음 |
| 326 |
㈜대웅제약 (대표자 이종욱) |
설바실린주750밀리그램 (포장단위 10바이알) |
무균시험 부적합 |
2016.04.20 |
71 |
|
· 회수사유 : 무균시험 부적합 |
| 325 |
㈜대웅제약 (대표자 이종욱) |
설바실린주1.5그램 (포장단위 10바이알) |
무균시험 부적합 |
2016.04.20 |
78 |
|
· 회수사유 : 무균시험 부적합 |
| 324 |
삼성제약(주)(대표자 : 서영운) |
박시린주750밀리그램(주사용설박탐나트륨ㆍ암피실린나트륨)(수출명:BACRATAMinj.750mg) |
무균시험 부적합 |
2016.04.20 |
84 |
|
· 회수사유 : 무균시험 부적합 |
