한국의약품유통협회

위해의약품등 회수에 관한 공표

(의약품, 2등급 위해성)

약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품등을 긴급 회수함을 공표합니다.

가. 회수제품명 : 비바플로점안액(6ml, 포장단위 1개)

나. 제조번호(유통기한) : 13581301(2016.02.19), 13581302(2016.02.20),
13581303(2016.03.03), 13581304(2016.03.05),
13581305(2016.03.07), 13581306(2016.05.06),
13581307(2016.05.07), 13581308(2016.05.09),
13581309(2016.05.24), 13581310(2016.05.28),
13581311(2016.06.02), 13581312(2016.06.04),
13581313(2016.06.06), 13581314(2016.06.19)
13581315(2016.06.20), 13581316(2016.06.23)

다. 제조번호 : 13581301~13581316

라. 회수사유 : 이탈리아 제약사(SIMS)는 원료(테트라히드로졸린)를 미 승인된 작업실을 사용하여 제조, 보관소에서 보관하는 등 GMP 위반하였으며, 이 원료를 사용하여 제조된 제품에 대해 회수.

마. 회수방법 : 판매도매상을 통해 전량 수거

바. 회수영업자 : 화일약품(주)(대표: 이정규)

사. 영업자주소 : 경기도 안산시 단원구 산단로67번길 156(목내동)

아. 연락처 : TEL) 031-628-3541/031-628-3566

자. 자료작성연월일 : 2014. 07. 15.

※ 당해 회수대상 의약품 등을 보관하고 있는 판매업소 및 약국이나 의료기관에서는 즉시 판매를 중지하고 회수영업자에게 반품하여 주시기 바랍니다.