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서울지방식품의약품안정청
의약품팀-726호(07.11.19, ㈜오현파마코푸레이션) 및 서울지방식품의약품안전청 의약품팀-832호(07.01.22, 대우교역㈜) 및
서울지방식품의약품안전청 의약품팀-806호(07.01.22, ㈜로이즈) 및 경인지방식품의약품안전청 의약품팀-1020호(07.01.16,
태극약품공업㈜)와 관련으로 품질부적합 의약품 및 의약외품에 대하여 붙임과 같이 보내왔기에 이를 통보하오니 해당 제품의 유통‧판매중지 및 동업소의
회수(반품)에 적극 협조하여 주시기 바랍니다.
※서울지방식약청이
발표한 부적합 의약품
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수입사 |
제품명 |
제조번호 |
사용기한 |
부적합내역 |
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㈜오현파마코푸레이션 |
빅솔라푸트캡슐 |
C08006 |
2007.8.7. |
붕해시험 |
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대우교역 |
비오톤캅셀 |
36025 |
2008.9.30. |
확인시험
함량시험 |
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㈜로이즈 |
DL크리너 |
225101 |
2006.7.2. |
함량시험 |
※경인지방식약청이
발표한 부적합 의약품
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품명 |
제조번호(유효일자) |
부적합항목 |
부적합내용 |
기준 |
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노비졸액
(케토코나졸) |
09006(2009.09.03) |
미생물한도시험 |
진균수
80,000/g |
진균수
10/g
이하 |
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09007(2009.09.03) |
미생물한도시험 |
진균수
90,000/g |
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07002(2007.10.18) |
미생물한도시험 |
진균수
1,000,000/g |
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07003(2007.11.22) |
미생물한도시험 |
진균수
250,000/g |
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07004(2007.11.22) |
미생물한도시험 |
진균수
200,000/g |
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08003(2008.06.14) |
미생물한도시험 |
진균수
150,000/g |
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08004(2006.07.14) |
미생물한도시험 |
진균수
170,000/g |
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