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생물학적동등성 2품목 업데이트

작성자 조회수 871 작성일 20060630
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생물학적동등성인정품목 2540, 4017번이 변경 업데이트 되었으니, 회원사 여러분들은 관련 업무에 착오가 없도록 참고 바랍니다!


특히 2540번은 (주)그린제약에서 영일제약(주)로부터 양도받아 2006.4.14자로 식약청에 제출한 의약품 제조품목 “에드린정(염산에페리손)” 허가 신청(접수번호 82311)건은 약사법 제26조의 규정에 의거 양도양수 허가했다.


또한 생물학적 동등성이 인정되어 다음과 같이 변경됐다.

연번

성분명

업소명

제품명

함량

제형

시험방법

비고

2540

염산에페리손

(주)그린제약

에드린정

50밀리그람

정제

생동성

영일제약(주)으로부터 양도양수에 의함


※ 도매협회자료실 22번- '생물학적동등성인정품목공고' 첨부파일에 자료가 있습니다. 회원사는 로그인 후 보시면 됩니다.

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