회원사 고충 질의답변
| 제목 |
답변:시설관리 문의 드립니다 |
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| 분류 |
[기타민원] |
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| 작성자 | 관리자 | 조회수 | 499 | 작성일 | 20140305 |
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> 시설 관리 문의 드립니다 > > > 1.온,습도가 기본적으로 규정에 맞게 유지되는데에도 불구하고 조절장치(항온항습기)가 꼭 설치 되어 있어야 하는지 > > 궁금합니다 > > 만약 꼭 설치 되어 있어야 한다면 그 규정을 어디에서 볼 수 있는지 알 수 있을까요? > > 2.환기 시설은 80평기준으로 환풍기가 몇대 설치 되어 있어야 하나요? (이것 역시 꼭 설치 되어 있어야 하나요?) > > 3.자동 온습도기계도 80평 기준으로 몇대 있어야 하나요? 답변입니다. 1. 항온 항습기 설치는 '의약품등의 안전에 관한 규칙" 별표 6. 의약품 유통품질 관리기준(제62조제7호 관련) 2. 시설 및 설비 가. 보관소 6) 의약품의 변질을 방지하기 위하여 적정한 온도와 습도를 유지할 수 있는 시설을 갖추어야 하며, 필요한 경우 공기조절설비를 갖추어야 한다. 일정온도를 유지할 필요가 있는 의약품을 보관하는 경우에는 자동온도기록장치가 부착된 냉동ㆍ냉장설비 등을 따로 갖추어야 한다. "에 의거, 구비하셔야 합니다. 2. 환풍기가 몇대 있어야 되는지는 환풍기의 용량에 따라 댓수를 달리 할수 있으므로, 환풍기 규격에 따라 설치하시면 됩니다. 3. 자동 온습도기계 역시, 규격에 따라 80평의 관리에 적정한 댓수를 구비하시면 됩니다. 감사합니다. |
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