회원사 고충 질의답변
| 제목 |
Re: 생물학적 제제 의약품을 알고 싶습니다. |
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| 분류 |
[기타민원] |
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| 작성자 | 전체 관리자 | 조회수 | 793 | 작성일 | 20031120 |
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생물학적제제등의제조 및 판매관리규칙 제2조에 보시면 "생물학적 제제등"이라 함은 물리적·화학적 시험만으로는 그 역가와 안전성을 평가할 수 없는 생물체, 생물체에서 유래한 물질 또는 그 유사합성에 의한 물질을 함유한 의약품으로서 약사법(이하 "법"이라 한다) 제44조제1항의 규정에 의하여 보건복지부장관이 그 제법·성상·성능·품질 및 저장방법과 기타 필요한 기준을 정하는 백신·혈청 및 항독소등 생물학적 제제와 이와 유사한 제제를 말한다. 라고 되어있습니다. 그 품목에 대한 전체적인 자료를 동 협회에서도 구득하지 못한 바, 식품의약품안정청 생물의약품과에 문의하여 보시기 바랍니다. 감사합니다. ----------------------------------------------------- Re: 생물학적 제제 의약품을 알고 싶습니다. (정배근 님의 글) ----------------------------------------------------- 의약품 도매업체에 근무하는 직원입니다. 업무상 생물학적 제제 의약품의 품목을 모두 알고싶은데, 제약사에 일일이 문의하기도 그렇고 해서 이렇게 부탁드립니다. |
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