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회수ㆍ폐기/취하ㆍ변경ㆍ기타

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(유통협2026-36) 의약품 시판 후 조사 결과에 따른 허가사항 변경명령 알림과 허가사항 변경명령알

작성자 관리자 조회수 42 작성일 20260206
첨부파일

(유통협2026-36)공지.pdf

드로네다론염산염 성분 제제(단일제, 경구제) 

아시클로버 성분 제제 

오피오이드 계열 진통제


성분 제제

제조사

제품명

허가사항 변경() 및 사용상의 주의사항

허가사항 변경 반영일자

드로네다론염산염 성분 제제(단일제, 경구제)

()사노피-아벤티스코리아 외 2개 업체

멀택정 외 2품목

※ 유통협회 공지 붙임 자료에 게재중 참조하시기 바랍니다.

2026.4.28.

아시클로버 성분 제제

경동제약() 47업체

에코르바정 외 53개 품목

오피오이드 계열 진통제

한국먼디파마() 9개업체

노스판패취5μg/h 41개 품목


식품의약품안전처 의약품안전평가과 -619(2026.1.28.), 641, 645(2026.1.28.)

 붙임 1. 허가사항 변경명령 내용(변경대비표 포함)

       2. 대상품목 및 업체 현황 


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