하루동안 이 창을 열지 않음          

회수ㆍ폐기/취하ㆍ변경ㆍ기타

이 표는 회수ㆍ폐기/취하ㆍ변경ㆍ기타 글로 구성되어 있습니다.
제목

(유통협2025-289) 의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령과 의약품 허가사항 변경명령 알림

작성자 관리자 조회수 60 작성일 20251022
첨부파일

(2025-289)공지-유통협.pdf

붙임의 목록표

 

1. 의약품 허가사항 변경명령 (식품의약품안전처 의약품안전평가과-7180, 7183, 7186, 7189(2025.10.15.), 7257(2025.10.17.))

 

-아 래-

성분 제제

제조사

제품명(주원료)

허가사항 변경()

허가사항 변경 반영일자

폴리에틸렌글리콜3350·무수황산나

트륨·염화나트륨·염화칼륨·아스코르브

·아스코르브산나트륨 복합제(경구제)

()태준제약

크린뷰올산

유통협회 공지 붙임 자료에 게재중 참조하시기 바랍니다.

2026.1.15.

텔미사르탄·암로디핀·로수바스타틴

복합제(경구제)

()유한양행

듀오웰에이정80/5/5밀리그램 등 6품목

에스오메프라졸 성분 제제(서방정

캡슐제)

()유영제약 등 4품목

유스메졸디알서방캡슐20, 40밀리그램

(에스오메프라졸마그네슘이수화물)

에스오메프라졸 성분 제제(서방정

캡슐제)

한미약품(), 2품목

에스메졸디알서방캡슐20, 40밀리그램

(에스오메프라졸마그네슘이수화물)

디메틸푸마르산염 성분 제제

2026.1.19.

 

해당 내용을 확인하시고, 관련 업무에 동 변경사항을 잘 활용하여 주시기 바랍니다. .

 

 

붙임 1. 허가사항 변경명령 내용(변경대비표 포함)

          2. 대상품목 및 업체 현황

 

이전글
이전글
 

(유통협2025-287) 의약품 영업자 회수 사실 보고(알림)

다음글
다음글
 

(유통협2025-295) 의약품 시판 후 조사 결과에 따른 허가사항 변경명령과 의약품 허가사항 변경명령 알림