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한국유니온제약(주)-아트라센정
대한뉴팜(주)-에스오엠정20mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물
붙임 목록표 1.의약품 허가사항 변경명령 (서울지방식품의약품안전청 의약품안전평가과-50038(2025.10.2.)) (경인지방식품의약품안전청 의약품안전평가과-50051(2025.10.2.)) <회수·폐기 대상의약품> 업체명 | 제품명 | 제조번호(사용기한) | 회수사유 | 위해 등급 | 한국유니온제약(주) | 아트라센정 | ATAT2005(2025.10.17.) | 불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 1일 섭취 허용량 기준 초과 검출에 따른 영업자 회수 | 2 | ATAT2006(2025.10.17.) | ATAT2007(2025.11.3.) | ATAT2008(2025.11.3.) | ATAT2009(2025.11.3.) | ATAT2301(2026.3.15.) | ATAT2302(2026.3.15.) | ATAT2303(2026.3.15.) | ATAT2304(2026.3.15.) | ATAT2305(2026.3.15.) | ATAT2306(2026.3.15.) | ATAT2307(2026.6.25.) | ATAT2308(2026.6.25.) | ATAT2309(2026.6.25.) | ATAT2310(2026.6.25.) | ATAT2311(2026.6.25.) | ATAT2312(2026.6.25.) | ATAT2313(2026.9.18.) | ATAT2314(2026.9.18.) | ATAT2315(2026.11.30.) | ATAT2316(2026.11.30.) | ATAT2401(2027.2.21.) | ATAT2402(2027.2.21.) | ATAT2403(2027.2.21.) | ATAT2404(2027.2.21.) | ATAT2405(2027.5.23.) | ATAT2406(2027.5.23.) | ATAT2407(2027.7.9.) | ATAT2408(2027.7.9.) | ATAT2409(2027.8.12.) | ATAT2410(2027.8.12.) | ATAT2411(2027.10.15.) | ATAT2412(2027.10.15.) | ATAT2413(2027.10.15.) | ATAT2414(2027.12.9.) | ATAT2415(2027.12.9.) | ATAT2416(2027.12.9.) | 대한뉴팜(주) (경기도 화성시) | 에스오엠정20mg (에스오메프라졸마그네슘삼수화물) | 24001(2027.01.01.) | 성상 부적합 우려(정제 깨짐)에 따른 영업자 회수 | 3 | 24002(2027.03.18.) | 24003(2027.07.25.) |
○ 회수안내문을 참조하시어 당해 제품이 유통·판매되지 않고 원활히 회수 될 수 있도록 협조하여 주시기 바랍니다.
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