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회수ㆍ폐기/취하ㆍ변경ㆍ기타

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제목

(유통협2025-277) 의약품 영업자 회수 사실 보고(알림)

작성자 관리자 조회수 37 작성일 20251010
첨부파일

유통협2025-한국신텍스제약(주)외3건-(공지)-(1).pdf

한국신텍스제약(주)-이프펜정, 이프펜더블유정 

(주)오스코코리아제약-아세타돌정

환인제약(주)-환인아토목세틴캡슐10mg(아토목세틴염산염) 등 4품목

삼성제약(주)-도란찐주50밀리그람(트라마돌염산염)



업체명

제품명

제조번호 / (유효기간)

회수사유

위해성

등급

한국신텍스제약()

이프펜정

24001 / 2027.1.24.

사용기한 표시 오류

3등급

24002 / 2027.1.24.

24003 / 2027.1.24.

이프펜더블유정

24001 / 2027.1.26.

24002 / 2027.1.26.

24003 / 2027.1.26.

()오스코리아제약

아세타돌정

3001 / 2026.3.19.

니트로사민류(N-nitro-desmethyl-tramadol) 불순물 초과 검출에 따른 영업자회수

2

3002 / 2026.3.19.

환인제약()

환인

아토목세틴

캡슐

10mg

(아토목세틴

염산염)

AP04AA / 2026.02.21.

불순물(N-nitroso-Atomoxetine)허용기준 초과 검출에 따른 영업자회수

2

AP05AA / 2026.03.19.

AP06AA / 2026.03.28.

AP07AA / 2026.03.28.

AP08AA / 2026.03.28.

AP09AA / 2026.05.03.

AP09BA / 2026.05.03.

AP10AA / 2026.06.12.

AP11AA / 2026.07.17

AP12AA / 2026.07.17.

AP13AA / 2026.10.16.

AP13BA / 2026.10.16

AP14AA / 2026.10.19.

AP15AA / 2026.10.19.

AP16AA / 2026.10.19.

AQ04AA / 2027.01.07.

AQ05AA / 2027.02.13.

AQ06AA / 2027.02.13.

AQ07BA / 2027.04.07.

AQ08AA / 2027.04.07.

AQ15AA / 2027.07.31.

환인

아토목세틴

캡슐

18mg

(아토목세틴

염산염)

AP04AA / 2026.03.28.

AP05AA / 2026.03.28.

AP06AA / 2026.03.28.

AP07AA / 2026.05.03.

AP08AA / 2026.05.03.

AP09AA / 2026.05.03.

AP10AA / 2026.06.25.

AP11AA / 2026.09.11.

AP12AA / 2026.09.11.

AP13AA / 2026.10.22.

AP13BA / 2026.10.22.

AP14AA / 2026.10.23.

AP15AA / 2026.10.23.

AP16AA / 2026.10.23.

환인제약()

환인

아토목세틴

캡슐

18mg

(아토목세틴

염산염)

AP17AA / 2026.12.21.

불순물(N-nitroso-Atomoxetine)허용기준 초과 검출에 따른 영업자회수

2

AP17BA / 2026.12.21.

AP18AA / 2026.12.21.

AQ04AA / 2027.02.13.

AQ05AA / 2027.03.26.

AQ06AA / 2027.03.26.

AQ07AA / 2027.03.26.

AQ09AA / 2027.06.10.

AQ10AA / 2026.06.10

AQ11AA / 2026.07.21.

AQ11BA / 2026.07.21.

AQ12AA / 2026.07.21.

AQ13AA / 2026.07.21

AQ14AA / 2026.08.19

AQ15AA / 2026.08.19

AQ16AA / 2027.08.19.

환인

아토목세틴

캡슐

25mg

(아토목세틴

염산염)

AP04AA / 2026.03.13.

AP05AA / 2026.03.28.

AP06AA / 2026.03.28.

AP07AA / 2026.03.28.

AP08AA / 2026.03.28.

AP09AA / 2026.05.09.

AP10AA / 2026.05.09.

AP11AA / 2026.05.09.

AP12AA / 2026.06.12.

AP13AA / 2026.08.06.

AP14AA / 2026.08.06.

AP15AA / 2026.09.14.

AP16AA / 2026.10.22.

AP17AA / 2026.12.07.

AP18AA / 2026.12.10.

AQ01AA / 2027.01.08.

AQ02AA / 2027.01.08.

AQ03AA / 2027.01.09.

AQ04AA / 2027.01.09.

환인아토목세틴캡슐60mg(아토목세틴염산염)

AP07AA / 2026.05.15.

AP08AA / 2026.05.15.

AP10AA / 2026.05.15.

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