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회원사 고충 질의답변

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일련번호 의무화 관련 문의드립니다.

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[기타민원]

작성자 김선영 조회수 569 작성일 20140725
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안녕하세요.
인천의 의약품 도매업소 입니다.

어제 대한상공회의소에서 진행된 의약품 바코드 관련 설명회에 참석하였습니다.
주로 제약사의 일련번호 관련 내용이었는데, 도매업소에 대한 궁금한 점이 있어 문의드립니다.

1) 현재 전문의약품의 입출고 시 사용기한, 제조번호를 육안으로 확인, 수기로 전산에 입력하여 입출고 관리를 하고 있습니 다. -> 법적으로 문제가 되지 않는지요 ?
2) 전문의약품의 일련번호 표시가 2015년 1월1일부터 의무화 되면 도매업소도 일련번호까지 확인할 수 있는 바코드 스케너 및 전산시스템을 갖추어야 하는지요 ?
3) 하반기에 전산시스템을 계획하고 있습니다.
2016년부터 정보센터에 전문의약품의 입출고 품목에 대하여 제조번호,유효기한,일련번호를 보고해야하는 것으로 알고 있습니다. -> 법적으로 도매업소도 2016년 이전에 전산시스템을 보완, 완료하여야 하는지요 ?

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