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회수ㆍ폐기/취하ㆍ변경ㆍ기타

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제목

(유통협2025-245-1) 의약품 영업자 회수 사실 보고(알림)

작성자 관리자 조회수 53 작성일 20250828
첨부파일

(유통협2025-245-1)공지.pdf


영일제약()_베라핀정(테르비나핀염산염)


제이더블유신약()_노펜피록시캄겔(피록시캄)]



붙임. 목록표

1. 의약품 영업자 회수사실 공표 (대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-11002(2025.8.24.)

업체명

제품명

제조번호 / 제조일자

회수사유

위해

등급

영일제약

베라핀정(테르비나핀염산염)

22002A / 2025.11.02

22002B / 2025.11.02.

시판후 안전성 시험에서 불순물(N-nitroso-desmethylerbinafine) 허용기준

초과 검출에 따른 영업자 회수

2

2. 의약품 영업자 회수사실 공표 (대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-11225(2 025.8.27.)

업체명

제품명

제조

번호

제조일자

사용기한

위해성

등급

회수사유

제이더블유중외제약()

노펜피록시캄겔(피록시캄)

25001

2025.05.15.

2028.05.14.

3

1차포장용기표시기재 사항 소거 가능성에 따른 영업자 회수

25002

2025.05.15.

2028.05.14.

25003

2025.05.15.

2028.05.14.

25004

2025.05.15.

2028.05.14.

25005

2025.05.19.

2028.05.18.

25006

2025.05.19.

2028.05.18.

25007

2025.05.19.

2028.05.18.

25008

2025.05.20.

2028.05.19

25009

2025.06.12.

2028.06.11.

25010

2025.06.12.

2028.06.11.

25011

2025.06.12.

2028.06.11.

25012

2025.06.12.

2028.06.11.

25013

2025.06.12.

2028.06.11.

25014

2025.06.12.

2028.06.11.

25015

2025.06.13.

2028.06.12.

25016

2025.06.13.

2028.06.12.

25017

2025.06.13.

2028.06.12.

25018

2025.06.13.

2028.06.12.

25019

2025.07.14.

2028.07.13.

25020

2025.07.14.

2028.07.13.

25021

2025.07.14.

2028.07.13.


붙임.

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