하루동안 이 창을 열지 않음          

회수ㆍ폐기/취하ㆍ변경ㆍ기타

이 표는 회수ㆍ폐기/취하ㆍ변경ㆍ기타 글로 구성되어 있습니다.
제목

(유통협2025-201) 의약품 허가사항 변경명령 알림

작성자 관리자 조회수 61 작성일 20250711
첨부파일

(유통협2025-201)공지.pdf


태반성성선자극호르몬 성분 제제 4925(2025.7.7.) 

호르몬 대체 요법 성분 제제 4928(2025.7.7.)

부프레노르핀 성분 제제  4931(2025.7.7.)

인도메타신 성분 제제(경구제 4934(2025.7.7.)

 

이부프로펜 함유 제제 (전신적용 경구제) 4958(2025.7.8.)


성분 제제

사용상의 주의사항

허가사항 변경 반영 일자

태반성성선자극호르몬 성분 제제

난소종양 등에 대한 내용을 추가

2025.10.10.

호르몬 대체 요법 성분 제제

라모트리진과의 상호작용 등에 대한 내용을 추가

부프레노르핀 성분 제제

저혈당증 등에 대한 내용을 추가

인도메타신 성분 제제(경구제)

전신 증상과 호산구 증가증을 동반한 약물반응(DRESS)에 대한 내용을 추가

이부프로펜 함유 제제(전신적용 경구제)

코니스 증후군 등에 대한 내용을 추가



붙임 1. 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표 1부.

          2. 품목 및 업체현황 1부. 끝.

이전글
이전글
 

(유통협2025-198) 의약품 영업자 회수 사실 보고(알림)

다음글
다음글
 

(유통협2025-213) 의약품 영업자 회수 사실 보고(알림)