한국의약품유통협회

미국서 '심혈관계 부작용 증가' 예비자료 공개 돼

관절염 치료제인 "쎄레콕시브 제제"와 소염진통제인 "나프록센 제제"의 안전성이 의심받고 있어 주의가 요구된다.

식약청이 都協에 보내온 공문에 따르면, "최근 미국에서 '쎄레콕시브 제제' 및 '나프록센 제제'가 임상시험 중에 동 제제를 복용한 후 심혈관계 부작용이 증가하였다는 예비자료가 공개되었다"고 밝혔다.

이에 "식약청의 최종 검토결과가 확정되기 전까지 안전하고 합리적으로 사용될 수 있도록 각 도매업소와 병의원 및 약국은 공문내용을 유념해달라"고 전했다.

한편, "쎄레콕시브 제제"가 사용된 품목은 파마시아코리아(주)의 "쎄레브렉스캡슐 200밀리그람"이며, "나프록센 제제"는 (주)종근당 "낙센정" 등 경구제 112품목에 해당되는 것으로 밝혔다.

* 첨부파일: 식약청의 "안전성 서한" 2부(다운로드 하세요!)