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회수ㆍ폐기/취하ㆍ변경ㆍ기타

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(유통협2025-182) 의약품 품목 허가사항 변경명령 알림

작성자 관리자 조회수 65 작성일 20250619
첨부파일

(유통협2025-182)바클로펜-성분-제제공지.zip


(바클로펜 성분 제제)



<허가사항 변경 반영 일자>

성분 제제

사용상의 주의사항

허가사항 변경 반영 일자

바클로펜 성분 제제(경구)

이상반응 국내 시판 후 사용 중에 뇌 병증이 보고되었다. 등 내용을 추가

2025.9.15.


붙임 1.허가사항 변경명령안(변경대비표 포함).

      2. 품목 및 업체현황

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