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회수ㆍ폐기/취하ㆍ변경ㆍ기타

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제목

(유통협2025-116) 의약품 영업자 회수 사실 보고(알림)

작성자 관리자 조회수 75 작성일 20250409
첨부파일

(유통협2025-116)공지.pdf

()인트로바이오파마-이트코나졸캡슐(이트라코나졸)


 대웅바이오()-이코사연질캡슐300밀리그램(이코사펜트산에틸)


숫자1에서 영어 대문자 I 로 정정 아래표 참조


<회수·폐기 대상 의약품>

업체명

제품명

제조번호 / 제조일자

회수사유

위해등급

()인트로바이오파마

이트코나졸캡슐(이트라코나졸)

I02201 / 2022.11.11.

I02202 / 2022.11.14.

I02203 / 2022.11.14.

시판후 안전성 시험에서 기준일탈(용출시험)에 따른 영업자 회수

2

대웅바이오()

이코사연질캡슐300밀리그램(이코사펜트산에틸)

24EC3002 / 2024.04.15.

장기안전성 시험에서 성상 부적합에 따른 영업자 회수

3


붙임 : 회수안내문 1부  끝. 

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