회원사 고충 질의답변
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답변:생물학적제제 완제매입 보관 및 배송에 대한 문의 입니다 |
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[기타민원] |
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| 작성자 | 안천호 | 조회수 | 645 | 작성일 | 20061206 |
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오늘도 즐거운 하루 되십시요 질의하신 업소가 제조업 및 도매업 허가를 갖고 계신것으로 파악됩니다. 이때 KGMP, KGSP는 엄격히 분리하여 관리하시는 것이 타당할 것으로 사료됩니다. 자체생산은 KGMP소관이고, 완제매입은 도매업 허가를 가지고 타사제품을 구입하는 것이므로 각각 별도의 보관소에 분리하여 보관하시는 것이 타당할 것으로 사료됩니다. 생물학적제제등의제조판매관리규칙 제6조 제1항에 의하면 판매자가 자신의 냉동차량 도는 냉장차량에 의하여 직접 수송하는 경우에는 별표에 의한 수송용기를 사용하지 아니 할 수 있다 라고 되어 있습니다. 또한 의약품유통관리기준 제4호나목에 의하면 지정의약품은 우선 입고하도록 되어 있습니다. 따라서 신속히 보관소에 입고하시면 문제가 없을 것으로 사료되오나 정확한 사항은 식약청에 문의하시기 바랍니다. 감사합니다. |
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