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회수ㆍ폐기/취하ㆍ변경ㆍ기타

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제목

(유통협2024-401) 의약품 영업자 회수 사실 보고(알림)정우신약 외 4개제약사

작성자 관리자 조회수 96 작성일 20241107
첨부파일

의약품-영업자-회수-사실-보고(알림)넥스팜코리아-정우신약등4개-제약.pdf

정우신약() 4개 제약사-(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 7개 품목, ()넥스팜코리아-리소톤과립)


<영업자 회수 대상>

업체명

제품명

해당제조번호

(유효기간)

위해성등급

회수사유

정우신약()

넥소메라정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)

201

(2025.09.25.)

3등급

성상 부적합 우려(정제깨짐)로 영업자회수

코오롱제약()

코프라졸20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)

2112002

(2025.04.10.)

2304001

(2026.09.25.)

코프라졸40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)

2203001

(2025.06.09.)

2304001

(2026.09.25.)

고려제약()

엑소시움정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)

W001

(2022.09.21.)

엑소시움정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)

X001

(2023.05.26.)

()넥스팜코리아

리소톤과립

N2401

(2027.05.22.)

N2402

(2027.05.26.)

2등급

금속 이물 혼입 우려에 따른 영업자 회수

삼익제약()

오메스정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)

OM2T2001

(2022.07.06.)

OM2T3001

(2023.01.06.)

OM2T3002

(2023.05.25.)

3등급

성상 부적합 우려(정제깨짐)로 영업자회수

오메스정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)

OM4T2001

(2022.02.07.)

OM4T3001

(2023.05.25.)

OM4T3002

(2023.08.14.)


붙임 : 회수안내문 1부 끝.

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