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회수ㆍ폐기/취하ㆍ변경ㆍ기타

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제목

(유통협2024-389) 의약품 영업자 회수 사실 보고(알림)

작성자 관리자 조회수 152 작성일 20241101
첨부파일

(유통협2024-389)공지.pdf


[대한뉴팜()-에스오엠정20mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 2품목,


 ()비보존제약-오메플정20mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)]



붙임 : 회수 안내문 2부  끝.  (대한뉴팜(주), (주)비보존제약))


<회수·폐기 대상 의약품 목록>

업체명

제품명

제조번호 / 제조일자

회수사유

위해등급

대한뉴팜()

에스오엠정20mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)

21006 / 2021.12.27.

22005 / 2022.07.06.

22008 / 2022.09.21.

23001 / 2023.01.06.

성상 부적합 우려(정제깨짐)로 영업자회수

3

에스오엠정40mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)

21006 / 2021.12.27.

22001 / 2022.06.10.

22002 / 2022.06.10.

22003 / 2022.09.26.

22004 / 2022.10.12

()비보존제약

오메플정20mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)

Z002 / 2022.09.21.

A001 / 2023.01.06.


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